Une cohorte d'étude observationnelle à long terme chez des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé (TRIPTOCARE LT)
11 janvier 2019 mis à jour par: Ipsen
Une cohorte d'étude observationnelle prospective pour évaluer le taux de résistance à la castration, la progression de la maladie et la survie globale sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé qui ont déjà participé à l'étude Triptocare (Http://Clinicaltrials .Gov/ct2/Show/Study/NCT01020448)
Le but du protocole est d'évaluer le taux de résistance à la castration, la progression de la maladie et la survie globale sur une période de 3 ans après l'induction de la thérapie de privation androgénique (ADT) dans une cohorte d'étude de patients atteints d'une maladie avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fredericia, Danemark
- Fredericia Sygehus
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Frederiksberg, Danemark
- Frederiksbergs Hospital
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Herlev, Danemark
- Herlev University Hospital
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Odense, Danemark
- Odense Universitets Hospital
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Avignon, France, 84000
- Clinique Rhône Durance
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Bordeaux, France, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Créteil, France, 94010
- CHU Henri Mondor
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Lille, France, 59037
- CHRU Lille
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Marseille, France, 13915
- Hopital Nord
-
Montpellier, France, 34000
- Clinique Beau Soleil
-
Nancy, France, 5410
- Private Practice
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Nantes, France, 44093
- CHU Nantes
-
Nice, France, 0600
- Chu Pasteur
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Paris, France, 75005
- Hopital Val de GRACE
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Monsouris
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Saint Genis Laval, France, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Riga, Lettonie, LV 1002
- P.Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Lettonie, LV1079
- Center of oncology
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Kaunas, Lituanie
- Medical University Clinics
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Klaipeda, Lituanie
- University Hospital
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Vilnius, Lituanie
- University Oncological Institute
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Leiden, Pays-Bas
- Diaconessenhuis
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Arad, Roumanie
- Medical Center
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Cluj Napoca, Roumanie
- Sc E-Uro Srl
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Timisoara, Roumanie
- Oncomed
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Belfast, Royaume-Uni
- Ulster Hospital
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Bristol, Royaume-Uni
- Bristol Royal Infirmary
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 8RP
- Addenbrookes Hospital
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- University Hospital Wales
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Coventry, Royaume-Uni, CV3 / CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Stevenage, Royaume-Uni, SG1 4AB
- Lister Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate avancé précédemment diagnostiqué, qui ont participé à l'étude Triptocare et qui ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Ils ont donc été traités avec de la triptoréline (22,5 mg, intramusculaire) comme induction de l'ADT.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir participé et reçu un traitement d'étude dans l'étude Triptocare
- Être conscient de la nature expérimentale de cette cohorte d'étude observationnelle et doit donner un consentement éclairé écrit (personnellement signé et daté)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé écrit du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC)
Délai: Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de progression de la maladie (DP) après induction du traitement par privation androgénique
Délai: Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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La survie globale
Délai: 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Antigène sérique spécifique de la prostate
Délai: Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Testostérone sérique
Délai: Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Sur une période de 3 ans après l'induction d'un traitement par privation androgénique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8-79-52014-187
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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