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진행성 전립선암 환자의 장기 관찰 연구 코호트 (TRIPTOCARE LT)

2019년 1월 11일 업데이트: Ipsen

이전에 Triptocare 연구에 참여했던 진행성 전립선암 환자의 안드로겐 차단 요법 유도 후 3년 동안 거세 저항, 질병 진행 및 전체 생존율을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구 코호트(http://Clinicaltrials .정부/ct2/쇼/스터디/NCT01020448)

이 프로토콜의 목적은 진행된 질병 환자의 연구 코호트에서 안드로겐 박탈 요법(ADT) 유도 후 3년 동안 거세 저항, 질병 진행 및 전체 생존율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Leiden, 네덜란드
        • Diaconessenhuis
  • 덴마크
      • Fredericia, 덴마크
        • Fredericia Sygehus
      • Frederiksberg, 덴마크
        • Frederiksbergs Hospital
      • Herlev, 덴마크
        • Herlev University Hospital
      • Odense, 덴마크
        • Odense Universitets Hospital
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, LV 1002
        • P.Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, 라트비아, LV1079
        • Center of oncology
  • 루마니아
      • Arad, 루마니아
        • Medical Center
      • Cluj Napoca, 루마니아
        • Sc E-Uro Srl
      • Timisoara, 루마니아
        • Oncomed
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아
        • Medical University Clinics
      • Klaipeda, 리투아니아
        • University Hospital
      • Vilnius, 리투아니아
        • University Oncological Institute
  • 영국
      • Belfast, 영국
        • Ulster Hospital
      • Bristol, 영국
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cambridge, 영국, CB2 8RP
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • University Hospital Wales
      • Coventry, 영국, CV3 / CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Leicester, 영국, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Stevenage, 영국, SG1 4AB
        • Lister Hospital
  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스, 84000
        • Clinique Rhône Durance
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU Lille
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Hopital Nord
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • Clinique Beau Soleil
      • Nancy, 프랑스, 5410
        • Private Practice
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, 프랑스, 0600
        • Chu Pasteur
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Hopital Val de GRACE
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Institut Mutualiste Monsouris
      • Saint Genis Laval, 프랑스, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 진행성 전립선암 진단을 받았고 Triptocare 연구에 참여했으며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자. 따라서 이들은 ADT 유도로서 트립토렐린(22.5mg, 근육주사)으로 치료되었습니다.

설명

포함 기준:

  • Triptocare 연구에 참여하고 연구 치료를 받았습니다.
  • 이 관찰 연구 코호트의 연구 특성을 인식하고 서면(개인 서명 및 날짜 포함) 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 서면 동의서 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
거세 저항성 전립선암(CRPC)
기간: 3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병 진행(DP) 비율 안드로겐 박탈 요법 후 유도
기간: 3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
전반적인 생존
기간: 3년 후 안드로겐 박탈 요법 유도
3년 후 안드로겐 박탈 요법 유도
혈청 전립선 특이 항원
기간: 3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
혈청 테스토스테론
기간: 3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후
3년 동안 안드로겐 박탈 치료 유도 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ipsen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8-79-52014-187

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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