Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta długoterminowych badań obserwacyjnych u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty (TRIPTOCARE LT)

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen

Kohorta prospektywnego badania obserwacyjnego w celu oceny odsetka oporności na kastrację, progresji choroby i całkowitego przeżycia w okresie 3 lat po indukcji terapii deprywacją androgenów u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Triptocare (Http://Clinicaltrials .Gov/ct2/Show/Study/NCT01020448)

Celem protokołu jest ocena stopnia oporności na kastrację, progresji choroby i przeżycia całkowitego w okresie 3 lat po indukcji terapii deprywacji androgenów (ADT) w badanej kohorcie pacjentów z zaawansowaną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Fredericia, Dania
        • Fredericia Sygehus
      • Frederiksberg, Dania
        • Frederiksbergs Hospital
      • Herlev, Dania
        • Herlev University Hospital
      • Odense, Dania
        • Odense Universitets Hospital
  • Francja
      • Avignon, Francja, 84000
        • Clinique Rhône Durance
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Francja, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU Lille
      • Marseille, Francja, 13915
        • Hopital Nord
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Clinique Beau Soleil
      • Nancy, Francja, 5410
        • Private Practice
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, Francja, 0600
        • Chu Pasteur
      • Paris, Francja, 75005
        • Hopital Val de GRACE
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Monsouris
      • Saint Genis Laval, Francja, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Leiden, Holandia
        • Diaconessenhuis
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Medical University Clinics
      • Klaipeda, Litwa
        • University Hospital
      • Vilnius, Litwa
        • University Oncological Institute
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia
        • Medical Center
      • Cluj Napoca, Rumunia
        • Sc E-Uro Srl
      • Timisoara, Rumunia
        • Oncomed
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Ulster Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 8RP
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • University Hospital Wales
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV3 / CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Lister Hospital
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV 1002
        • P.Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Łotwa, LV1079
        • Center of oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wcześniej rozpoznanym zaawansowanym rakiem prostaty, którzy uczestniczyli w badaniu Triptocare i wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Dlatego byli leczeni tryptoreliną (22,5 mg, domięśniowo) jako indukcję ADT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczyli i otrzymywali badany lek w badaniu Triptocare
  • Bądź świadomy badawczego charakteru tej kohorty badania obserwacyjnego i musisz wyrazić pisemną (własnoręcznie podpisaną i opatrzoną datą) świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rak prostaty oporny na kastrację (CRPC)
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik progresji choroby (DP) po indukcji terapii deprywacji androgenów
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3-letnia indukcja terapii deprywacji androgenów
3-letnia indukcja terapii deprywacji androgenów
Antygen specyficzny dla prostaty w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
Testosteron w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów
W ciągu 3 lat indukcja terapii po deprywacji androgenów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8-79-52014-187

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj