Injections de stéroïdes épidurales caudale pour la lombalgie/douleur lombaire sciatique (FIA1)
26 mai 2015 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Étude d'efficacité des injections péridurales caudales de stéroïdes chez des patients souffrant de lombalgie/radiculopathie
L'hypothèse de l'étude est que les injections péridurales caudales de stéroïdes procurent un soulagement à court terme aux patients souffrant de lombalgie persistante et de sciatique due à une discopathie dégénérative ou à une sténose rachidienne lombaire.
Les patients seront évalués par un examen clinique et des examens radiologiques avant les injections.
Ils seront suivis par des questionnaires sur la douleur et l'incapacité jusqu'à 6 mois après l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce
- University Hospital of Ioannina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie et sciatique dues à une hernie discale lombaire ou à une sténose de la colonne vertébrale lombaire
Critère d'exclusion:
- infection, cancer, allergie aux stéroïdes ou aux anesthésiques, diabète ou hypertension non contrôlés, trouble de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport à la pré-injection de l'indice d'invalidité d'oswestry à 15 jours et à 3-6 mois après l'injection
Délai: pré-injection à 3-6 mois après l'injection
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pré-injection à 3-6 mois après l'injection
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changement par rapport à la préinjection de l'échelle visuelle analogique à 15 jours et à 3-6 mois après l'injection
Délai: préinjection à 3-6 mois après injection
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préinjection à 3-6 mois après injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Première publication (Estimation)
2 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191/2010
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