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Kaudale epidurale Steroidinjektionen bei Schmerzen im unteren Rücken/Ischias-Lendenwirbelsäule (FIA1)

26. Mai 2015 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Wirksamkeitsstudie von kaudalen epiduralen Steroidinjektionen bei Patienten mit Rückenschmerzen/Radikulopathie

Die Studienhypothese ist, dass kaudale epidurale Steroidinjektionen Patienten mit anhaltenden Kreuzschmerzen und Ischias aufgrund von degenerativen Bandscheibenerkrankungen oder lumbaler Spinalkanalstenose kurzfristig Linderung verschaffen. Die Patienten werden vor der Injektion klinisch und radiologisch untersucht. Sie werden mit Fragebögen zu Schmerzen und Behinderungen bis zu 6 Monate nach der Injektion weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of Ioannina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen und Ischias aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder einer Lendenwirbelsäulenstenose

Ausschlusskriterien:

  • Infektion, Krebs, Allergie gegen Steroide oder Anästhetika, nicht eingestellter Diabetes oder Bluthochdruck, Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Vorinjektion des Oswestry-Behinderungsindex nach 15 Tagen und nach 3–6 Monaten nach der Injektion
Zeitfenster: vor der Injektion bis 3-6 Monate nach der Injektion
vor der Injektion bis 3-6 Monate nach der Injektion
Änderung der visuellen Analogskala vor der Injektion nach 15 Tagen und nach 3–6 Monaten nach der Injektion
Zeitfenster: vor der Injektion bis 3-6 Monate nach der Injektion
vor der Injektion bis 3-6 Monate nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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