Caudale epidurale steroïde-injecties voor lage rugpijn / ischias Lumbale pijn (FIA1)
26 mei 2015 bijgewerkt door: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Werkzaamheidsstudie van caudale epidurale steroïde-injecties bij patiënten met lage rugpijn/radiculopathie
De onderzoekshypothese is dat caudale epidurale steroïde-injecties op korte termijn verlichting bieden aan patiënten met aanhoudende lage rugpijn en ischias als gevolg van degeneratieve schijfziekte of lumbale spinale stenose.
Patiënten zullen worden geëvalueerd met klinisch onderzoek en radiologische onderzoeken voorafgaand aan injecties.
Ze zullen worden opgevolgd met vragenlijsten over pijn en invaliditeit tot 6 maanden na de injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn en ischias als gevolg van lumbale hernia of lumbale spinale stenose
Uitsluitingscriteria:
- infectie, kanker, allergie voor steroïden of verdovingsmiddelen, niet-gecontroleerde diabetes of hypertensie, stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van pre-injectie van oswestry invaliditeitsindex op 15 dagen en op 3-6 maanden na injectie
Tijdsspanne: pre-injectie tot 3-6 maanden na injectie
|
pre-injectie tot 3-6 maanden na injectie
|
|
verandering van pre-injectie van Visual Analogue Scale na 15 dagen en 3-6 maanden na injectie
Tijdsspanne: pre-injectie tot 3-6 maanden na injectie
|
pre-injectie tot 3-6 maanden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .