Inyecciones epidurales caudales de esteroides para el dolor lumbar/dolor lumbar ciático (FIA1)
26 de mayo de 2015 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Estudio de eficacia de las inyecciones epidurales caudales de esteroides en pacientes con dolor lumbar/radiculopatía
La hipótesis del estudio es que las inyecciones epidurales caudales de esteroides brindan alivio a corto plazo a pacientes con dolor lumbar persistente y ciática debido a enfermedad degenerativa del disco o estenosis espinal lumbar.
Los pacientes serán evaluados con examen clínico y exámenes radiológicos antes de las inyecciones.
Se les dará seguimiento con cuestionarios sobre dolor y discapacidad hasta 6 meses después de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lumbalgia y ciática debido a hernia de disco lumbar o estenosis espinal lumbar
Criterio de exclusión:
- infección, cáncer, alergia a esteroides o anestésicos, diabetes o hipertensión no controlada, trastorno de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio desde la preinyección del índice de discapacidad de oswestry a los 15 días y a los 3-6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: antes de la inyección a 3-6 meses después de la inyección
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antes de la inyección a 3-6 meses después de la inyección
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cambio desde la preinyección de la escala analógica visual a los 15 días y a los 3-6 meses posteriores a la inyección
Periodo de tiempo: preinyección a 3-6 meses después de la inyección
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preinyección a 3-6 meses después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191/2010
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