- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01407913
Caudal epidural steroidinjektioner för ländryggssmärta/sciatic ländryggsmärta (FIA1)
26 maj 2015 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Effektstudie av caudala epidurala steroidinjektioner hos patienter med ländryggssmärta/radikulopati
Studiens hypotes är att injektioner av kaudala epidurala steroider ger kortvarig lindring till patienter med ihållande ländryggssmärta och ischias på grund av degenerativ disksjukdom eller lumbal spinal stenos.
Patienterna kommer att utvärderas med klinisk undersökning och radiologiska undersökningar före injektioner.
De kommer att följas upp med frågeformulär om smärta och funktionsnedsättning upp till 6 månader efter injektionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ioannina, Grekland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta i ländryggen och ischias på grund av diskbråck i ländryggen eller stenos i ländryggen
Exklusions kriterier:
- infektion, cancer, allergi mot steroider eller bedövningsmedel, okontrollerad diabetes eller högt blodtryck, koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring från preinjection of oswestry disability index 15 dagar och 3-6 månader efter injektion
Tidsram: före injektion till 3-6 månader efter injektion
|
före injektion till 3-6 månader efter injektion
|
förändring från förinjektion av Visual Analogue Scale 15 dagar och 3-6 månader efter injektion
Tidsram: före injektion till 3-6 månader efter injektion
|
före injektion till 3-6 månader efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på caudal epidural steroidinjektion
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenAvslutadUltraljud | Pediatrik | Anatomi | Anestesi, CaudalKalkon
-
Istanbul Medeniyet UniversityMarmara UniversityRekryteringLumbosakral radikulopatiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadSmärta, kroniskKalkon
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadRadikulär; Neuropatisk, Lumbar, LumbosakralFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityRekryteringPostoperativ smärta, akutEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Avslutad
-
Nemours Children's ClinicAvslutadAnestesi, återhämtningstidFörenta staterna
-
Pain Management Center of PaducahAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna