Каудальные эпидуральные инъекции стероидов при болях в нижней части спины/ишиалгических болях в поясничном отделе (FIA1)
26 мая 2015 г. обновлено: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Исследование эффективности каудальных эпидуральных инъекций стероидов у пациентов с болью в пояснице/радикулопатией
Гипотеза исследования заключается в том, что каудальные эпидуральные инъекции стероидов обеспечивают краткосрочное облегчение у пациентов с постоянной болью в пояснице и ишиасом из-за остеохондроза или стеноза поясничного отдела позвоночника.
Перед инъекциями пациентов будут оценивать с помощью клинического осмотра и рентгенологических исследований.
За ними последует опросник по боли и инвалидности в течение 6 месяцев после инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция
- University Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице и радикулит из-за грыжи поясничного диска или стеноза поясничного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- инфекция, рак, аллергия на стероиды или анестетики, неконтролируемый диабет или гипертония, нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с доинъекционным индексом инвалидности Освестри через 15 дней и через 3-6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: до инъекции до 3-6 месяцев после инъекции
|
до инъекции до 3-6 месяцев после инъекции
|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы по сравнению с предварительной инъекцией через 15 дней и через 3-6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: до инъекции до 3-6 месяцев после инъекции
|
до инъекции до 3-6 месяцев после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .