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Iniezioni di steroidi epidurali caudali per lombalgia / dolore lombare sciatico (FIA1)

26 maggio 2015 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Studio di efficacia delle iniezioni epidurali caudali di steroidi in pazienti con lombalgia/radicolopatia

L'ipotesi dello studio è che le iniezioni epidurali caudali di steroidi forniscano sollievo a breve termine ai pazienti con lombalgia persistente e sciatica dovuta a malattia degenerativa del disco o stenosi spinale lombare. I pazienti saranno valutati con esame clinico ed esami radiologici prima delle iniezioni. Saranno seguiti con questionari su dolore e disabilità fino a 6 mesi dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia e sciatica dovute a ernia del disco lombare o stenosi spinale lombare

Criteri di esclusione:

  • infezione, cancro, allergia agli steroidi o anestetici, diabete o ipertensione non controllati, disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione rispetto alla preiniezione dell'indice di disabilità oswestry a 15 giorni e a 3-6 mesi dopo l'iniezione
Lasso di tempo: pre-iniezione a 3-6 mesi dopo l'iniezione
pre-iniezione a 3-6 mesi dopo l'iniezione
cambiamento dalla preiniezione della scala analogica visiva a 15 giorni ea 3-6 mesi dopo l'iniezione
Lasso di tempo: dalla preiniezione a 3-6 mesi dopo l'iniezione
dalla preiniezione a 3-6 mesi dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ioannina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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