Caudális epidurális szteroid injekciók deréktáji fájdalomra/ülőiász ágyéki fájdalomra (FIA1)
2015. május 26. frissítette: Avraam Ploumis, University of Ioannina
A kaudális epidurális szteroid injekciók hatékonysági vizsgálata derékfájásban/radikulopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány hipotézise az, hogy a caudalis epidurális szteroid injekciók rövid távú enyhülést nyújtanak a tartós deréktáji fájdalomban és degeneratív porckorongbetegségben vagy ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek számára.
Az injekció beadása előtt a betegeket klinikai vizsgálattal és radiológiai vizsgálatokkal értékelik.
A fájdalomra és a fogyatékosságra vonatkozó kérdőívekkel követik nyomon az injekció beadását követő 6 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ioannina, Görögország
- University Hospital of Ioannina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- deréktáji fájdalom és isiász az ágyéki porckorongsérv vagy az ágyéki gerinc szűkülete miatt
Kizárási kritériumok:
- fertőzés, rák, allergia szteroidokra vagy érzéstelenítőkre, nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás, véralvadási zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az oswestry rokkantsági index változása az injekció beadása előtt 15 nappal és 3-6 hónappal az injekció beadása után
Időkeret: injekció előtt, 3-6 hónappal az injekció beadása után
|
injekció előtt, 3-6 hónappal az injekció beadása után
|
|
változás a Visual Analogue Skála befecskendezése előtt 15 nappal és 3-6 hónappal az injekció beadása után
Időkeret: az injekció beadása előtt 3-6 hónappal az injekció beadása után
|
az injekció beadása előtt 3-6 hónappal az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .