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Injeções de esteroides epidurais caudais para lombalgia/dor lombar ciática (FIA1)

26 de maio de 2015 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Estudo de eficácia de injeções de esteroides epidurais caudais em pacientes com dor lombar/radiculopatia

A hipótese do estudo é que as injeções epidurais caudais de esteróides fornecem alívio de curto prazo para pacientes com dor lombar persistente e ciática devido a doença degenerativa do disco ou estenose espinhal lombar. Os pacientes serão avaliados com exame clínico e exames radiológicos antes das injeções. Eles serão acompanhados com questionários sobre dor e incapacidade até 6 meses após a injeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ioannina, Grécia
        • University Hospital of Ioannina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar e ciática devido a hérnia de disco lombar ou estenose da coluna lombar

Critério de exclusão:

  • infecção, câncer, alergia a esteróides ou anestésicos, diabetes ou hipertensão não controlada, distúrbio de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança do índice de incapacidade pré-injeção de oswestry em 15 dias e 3-6 meses após a injeção
Prazo: pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
alteração da pré-injeção da Escala Visual Analógica aos 15 dias e aos 3-6 meses após a injeção
Prazo: pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
pré-injeção até 3-6 meses após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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