- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407913
Injeções de esteroides epidurais caudais para lombalgia/dor lombar ciática (FIA1)
26 de maio de 2015 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Estudo de eficácia de injeções de esteroides epidurais caudais em pacientes com dor lombar/radiculopatia
A hipótese do estudo é que as injeções epidurais caudais de esteróides fornecem alívio de curto prazo para pacientes com dor lombar persistente e ciática devido a doença degenerativa do disco ou estenose espinhal lombar.
Os pacientes serão avaliados com exame clínico e exames radiológicos antes das injeções.
Eles serão acompanhados com questionários sobre dor e incapacidade até 6 meses após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ioannina, Grécia
- University Hospital of Ioannina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar e ciática devido a hérnia de disco lombar ou estenose da coluna lombar
Critério de exclusão:
- infecção, câncer, alergia a esteróides ou anestésicos, diabetes ou hipertensão não controlada, distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança do índice de incapacidade pré-injeção de oswestry em 15 dias e 3-6 meses após a injeção
Prazo: pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
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pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
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alteração da pré-injeção da Escala Visual Analógica aos 15 dias e aos 3-6 meses após a injeção
Prazo: pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
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pré-injeção até 3-6 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191/2010
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