- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01407913
Caudale epidurale steroidinjeksjoner for korsryggsmerter/isjias-lumbalsmerter (FIA1)
26. mai 2015 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Effektstudie av kaudale epidurale steroidinjeksjoner hos pasienter med korsryggsmerter/radikulopati
Studiens hypotese er at caudale epidurale steroidinjeksjoner gir kortvarig lindring til pasienter med vedvarende korsryggsmerter og isjias på grunn av degenerativ skivesykdom eller lumbal spinal stenose.
Pasientene vil bli evaluert med klinisk undersøkelse og radiologiske undersøkelser før injeksjoner.
De vil bli fulgt opp med spørreskjemaer om smerte og funksjonshemming inntil 6 måneder etter injeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Hellas
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- korsryggsmerter og isjias på grunn av lumbal skiveprolaps eller lumbal spinal stenose
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon, kreft, allergi mot steroider eller anestesi, ikke-kontrollert diabetes eller hypertensjon, koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring fra preinjeksjon av oswestry uførhetsindeks 15 dager og 3-6 måneder etter injeksjon
Tidsramme: før injeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
|
før injeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
|
endring fra preinjeksjon av Visual Analogue Scale 15 dager og 3-6 måneder etter injeksjon
Tidsramme: preinjeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
|
preinjeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på caudal epidural steroidinjeksjon
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenFullførtUltralyd | Pediatri | Anatomi | Anestesi, CaudalTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityMarmara UniversityRekrutteringLumbosakral radikulopatiTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtSmerte, kroniskTyrkia
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Fullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperativ smerte, akuttEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityKarabuk University; Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringLyskebrokk | Postoperativ smerteTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Radikulopati | Mislykket ryggkirurgisyndrom | Epidural fibroseTyrkia
-
Cairo UniversityFullført