Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caudale epidurale steroidinjeksjoner for korsryggsmerter/isjias-lumbalsmerter (FIA1)

26. mai 2015 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Effektstudie av kaudale epidurale steroidinjeksjoner hos pasienter med korsryggsmerter/radikulopati

Studiens hypotese er at caudale epidurale steroidinjeksjoner gir kortvarig lindring til pasienter med vedvarende korsryggsmerter og isjias på grunn av degenerativ skivesykdom eller lumbal spinal stenose. Pasientene vil bli evaluert med klinisk undersøkelse og radiologiske undersøkelser før injeksjoner. De vil bli fulgt opp med spørreskjemaer om smerte og funksjonshemming inntil 6 måneder etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ioannina, Hellas
        • University Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • korsryggsmerter og isjias på grunn av lumbal skiveprolaps eller lumbal spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon, kreft, allergi mot steroider eller anestesi, ikke-kontrollert diabetes eller hypertensjon, koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra preinjeksjon av oswestry uførhetsindeks 15 dager og 3-6 måneder etter injeksjon
Tidsramme: før injeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
før injeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
endring fra preinjeksjon av Visual Analogue Scale 15 dager og 3-6 måneder etter injeksjon
Tidsramme: preinjeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon
preinjeksjon til 3-6 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 191/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på caudal epidural steroidinjeksjon

3
Abonnere