- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409460
Bloc nerveux obturateur avec bloc fémoral et sciatique
3 août 2011 mis à jour par: Saint Francis Care
Un bloc nerveux obturateur est-il requis pour chaque patient subissant une arthroplastie totale du genou avec bloc nerveux fémoral et sciatique ?
Le but de cette étude est d'évaluer le nombre de patients nécessitant l'ajout du bloc nerveux obturateur en salle de réveil après la chirurgie totale du genou.
Etudier également l'efficacité du blocage du nerf obturateur dans le contrôle de leur douleur au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- remplacement total du genou
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique, diabète, grossesse, neuropathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Véritable bloc nerveux obturateur
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Utilisation d'un bloc anti-douleur sélectif.
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Comparateur factice: Bloc factice
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Cinq minutes après le bloc fictif, la douleur a été évaluée chez ces patients.
Si le score de douleur était supérieur ou égal à 5, un véritable bloc du nerf obturateur était réalisé chez ces patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilisation du bloc nerveux obturateur chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
Délai: 15 minutes en salle de réveil post opératoire
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La nécessité d'un bloc nerveux obturateur de secours chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou qui ont réussi un bloc nerveux fémoral et un bloc nerveux sciatique en place.
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15 minutes en salle de réveil post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation d'analgésiques en peropératoire et en salle de réveil après la chirurgie. Scores de douleur en salle de réveil.
Délai: Pendant la chirurgie et jusqu'à la sortie de la salle de réveil.
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Pendant la chirurgie et jusqu'à la sortie de la salle de réveil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-10-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .