- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01409460
Obturatornervenblockade mit Femur- und Ischiasblockade
3. August 2011 aktualisiert von: Saint Francis Care
Ist eine Obturatornervenblockade für jeden Patienten erforderlich, der sich einer Knieendoprothetik mit Femur- und Ischiasnervenblockade unterziehen muss?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie viele Patienten nach der Knietotaloperation eine zusätzliche Blockade des N. obturatorius im Aufwachraum benötigen.
Außerdem soll die Wirksamkeit der Blockierung des N. obturatorius bei der Kontrolle ihrer Knieschmerzen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- totaler Knieersatz
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, Diabetes, Schwangerschaft, Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echte Blockade des Nervus obturatorius
|
Verwendung einer selektiven Schmerzblockade.
|
|
Schein-Komparator: Scheinblock
|
Fünf Minuten nach der Scheinblockade wurde bei diesen Patienten der Schmerz beurteilt.
Bei einem Schmerzscore von 5 oder mehr wurde bei diesen Patienten eine echte Blockade des Nervus obturatorius durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Einsatzes einer Obturator-Nervenblockade bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
Zeitfenster: 15 Minuten im Aufwachraum nach der Operation
|
Die Notwendigkeit einer Rettungsblockade des N. obturatorius bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik, bei denen eine Blockade des N. femoralis und des N. ischiadicus erfolgreich durchgeführt wurde.
|
15 Minuten im Aufwachraum nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendung von Schmerzmitteln intraoperativ und im Aufwachraum nach der Operation. Schmerzpunkte im Aufwachraum.
Zeitfenster: Während der Operation und bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum.
|
Während der Operation und bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-10-003
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