- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409460
Блокада запирательного нерва с бедренной и седалищной блокадой
3 августа 2011 г. обновлено: Saint Francis Care
Требуется ли блокада запирательного нерва каждому пациенту после тотального эндопротезирования коленного сустава с блокадой бедренного и седалищного нервов?
Целью данного исследования является оценка количества пациентов, нуждающихся в дополнительной блокаде запирательного нерва в послеоперационной палате после тотальной операции на коленном суставе.
Также изучить эффективность блокирования запирательного нерва в борьбе с болью в колене.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тотальная замена коленного сустава
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний, диабета, беременности, невропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Истинная блокада запирательного нерва
|
Применение селективной блокады боли.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Блок
|
Через пять минут после ложной блокады у этих пациентов оценивали боль.
Если оценка боли составляла 5 баллов и выше, этим пациентам выполнялась истинная блокада запирательного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить использование блокады запирательного нерва у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: 15 минут в палате восстановления после операции
|
Необходимость спасательной блокады запирательного нерва у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава, у которых успешно проведена блокада бедренного нерва и седалищного нерва.
|
15 минут в палате восстановления после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обезболивающие препараты используют во время операции и в послеоперационной палате. Оценка боли в послеоперационной палате.
Временное ограничение: Во время операции и до выписки из послеоперационной палаты.
|
Во время операции и до выписки из послеоперационной палаты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-10-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .