- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409460
Obturator zenuwblok met femoraal en heupblok
3 augustus 2011 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Is een zenuwblokkade van de obturator vereist voor elke patiënt die een totale knieartroplastiek heeft met een blokkade van de dijbeenzenuw en het dijbeen?
Het doel van deze studie is om te evalueren hoeveel patiënten de toevoeging van het obturatorzenuwblok in de verkoeverkamer nodig hebben na de totale knieoperatie.
Ook om de werkzaamheid te bestuderen van het blokkeren van de nervus obturator bij het beheersen van hun kniepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische ziekte, diabetes, zwangerschap, neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: True Obturator zenuwblokkade
|
Gebruik van selectief pijnblok.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnblok
|
Vijf minuten nadat de schijnblokpijn bij deze patiënten was beoordeeld.
Als de pijnscore 5 of hoger was, werd bij deze patiënten een echte obturatorische zenuwblokkade uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het gebruik van obturator zenuwblokkade te beoordelen voor patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan
Tijdsspanne: 15 minuten in verkoeverkamer na operatie
|
De noodzaak van een reddingsobturatorzenuwblokkade bij patiënten met een totale kniearthoplastiek bij wie een succesvol femoraalzenuwblokkade en heupzenuwblokkade zijn geplaatst.
|
15 minuten in verkoeverkamer na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van pijnstillers tijdens de operatie en in de verkoeverkamer na de operatie. Pijnscores in verkoeverkamer.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie en tot ontslag uit de verkoeverkamer.
|
Tijdens de operatie en tot ontslag uit de verkoeverkamer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08-10-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .