- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01409460
Bloqueio do Nervo Obturador com Bloqueio Femoral e Ciático
3 de agosto de 2011 atualizado por: Saint Francis Care
O bloqueio do nervo obturador é necessário para todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com bloqueio dos nervos femoral e ciático?
O objetivo deste estudo é avaliar quantos pacientes necessitam da adição do bloqueio do nervo obturador na sala de recuperação após a cirurgia total do joelho.
Também para estudar a eficácia do bloqueio do nervo obturador no controle da dor no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição total do joelho
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, diabetes, gravidez, neuropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do Nervo Obturador Verdadeiro
|
Uso de bloqueio seletivo da dor.
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|
Comparador Falso: Bloco falso
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Cinco minutos após o bloqueio simulado, a dor foi avaliada nesses pacientes.
Se o escore de dor fosse 5 ou mais, um bloqueio do nervo obturador verdadeiro era realizado nesses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o uso do bloqueio do nervo obturador em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
Prazo: 15 minutos na sala de recuperação pós-operatório
|
A necessidade de bloqueio do nervo obturador de resgate em pacientes com artroplastia total do joelho que obtiveram bloqueio do nervo femoral e do nervo ciático bem-sucedidos.
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15 minutos na sala de recuperação pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de medicação para dor no intraoperatório e na sala de recuperação após a cirurgia. Escores de dor na sala de recuperação.
Prazo: Durante a cirurgia e até a alta da sala de recuperação.
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Durante a cirurgia e até a alta da sala de recuperação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08-10-003
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