- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409460
Obturator nerveblokk med lårbens- og isjiasblokk
3. august 2011 oppdatert av: Saint Francis Care
Er en obturatornerveblokk påkrevd for hver pasient som har total kneartroplastikk med femoral og isjiasnerveblokk?
Hensikten med denne studien er å evaluere hvor mange pasienter som krever tillegg av obturatornerveblokken i utvinningsrommet etter den totale kneoperasjonen.
Også for å studere effekten av å blokkere obturatornerven for å kontrollere knesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologisk sykdom, diabetes, graviditet, nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte obturator nerveblokk
|
Bruk av selektiv smerteblokk.
|
|
Sham-komparator: Sham Block
|
Fem minutter etter sham-blokken ble smerte vurdert hos disse pasientene.
Hvis smerteskåren var 5 eller høyere, ble en ekte obturatornerveblokkering utført på disse pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere bruken av obturator Nerveblokk for pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
Tidsramme: 15 minutter på utvinningsrommet etter operasjonen
|
Behovet for redningsobturator-nerveblokkering hos pasienter med total kneartoplastikk som har vellykket femoral nerveblokk og isjiasnerveblokk på plass.
|
15 minutter på utvinningsrommet etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertestillende bruk intraoperativt og på utvinningsrommet etter operasjonen. Smertepoeng i utvinningsrommet.
Tidsramme: Under operasjonen og frem til utskrivning fra utvinningsrommet.
|
Under operasjonen og frem til utskrivning fra utvinningsrommet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-10-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .