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Blocco nervoso otturatorio con blocco femorale e sciatico

3 agosto 2011 aggiornato da: Saint Francis Care

È necessario un blocco del nervo otturatorio per ogni paziente che si sottopone ad artroplastica totale del ginocchio con blocco del nervo femorale e sciatico?

Lo scopo di questo studio è valutare quanti pazienti richiedono l'aggiunta del blocco del nervo otturatorio nella sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico totale al ginocchio. Anche per studiare l'efficacia del blocco del nervo otturatore nel controllare il dolore al ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, diabete, gravidanza, neuropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vero blocco del nervo otturatore
Procedura: Oburatore Blocco nervoso
Uso del blocco del dolore selettivo.
Comparatore fittizio: Blocco finto
Procedura: Sham Iniezione nel muscolo pettineo.
Cinque minuti dopo che il dolore del blocco fittizio è stato valutato in questi pazienti. Se il punteggio del dolore era 5 o superiore, su questi pazienti veniva eseguito un vero blocco del nervo otturatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'uso dell'otturatore Nerve block per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Lasso di tempo: 15 minuti in sala risveglio dopo l'intervento
La necessità di un blocco del nervo otturatore di salvataggio nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio che hanno un blocco del nervo femorale e un blocco del nervo sciatico riusciti.
15 minuti in sala risveglio dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di farmaci antidolorifici durante l'intervento e nella sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico. Punteggi del dolore nella sala di risveglio.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico e fino alla dimissione dalla sala risveglio.
Durante l'intervento chirurgico e fino alla dimissione dalla sala risveglio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Francis Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-10-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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