- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01409460
Bloqueo del nervio obturador con bloqueo femoral y ciático
3 de agosto de 2011 actualizado por: Saint Francis Care
¿Se requiere un bloqueo del nervio obturador para todos los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla con bloqueo de los nervios femoral y ciático?
El propósito de este estudio es evaluar cuántos pacientes requieren la adición del bloqueo del nervio obturador en la sala de recuperación después de la cirugía total de rodilla.
También para estudiar la eficacia del bloqueo del nervio obturador en el control de su dolor de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad neurológica, diabetes, embarazo, neuropatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo del nervio obturador verdadero
|
Uso de bloqueo selectivo del dolor.
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Comparador falso: Bloque falso
|
Cinco minutos después del bloqueo simulado se evaluó el dolor en estos pacientes.
Si la puntuación de dolor era de 5 o más, se realizaba un verdadero bloqueo del nervio obturador en estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el uso del bloqueo del nervio obturador en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: 15 minutos en la sala de recuperación después de la operación
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La necesidad de un bloqueo del nervio obturador de rescate en pacientes con artroplastia total de rodilla que tienen un bloqueo del nervio femoral y un bloqueo del nervio ciático exitosos.
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15 minutos en la sala de recuperación después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de analgésicos intraoperatorios y en la sala de recuperación después de la cirugía. Puntuaciones de dolor en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta el alta de la sala de recuperación.
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Durante la cirugía y hasta el alta de la sala de recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-10-003
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