- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409460
Obturatornervblock med lårbens- och ischiasblock
3 augusti 2011 uppdaterad av: Saint Francis Care
Krävs ett obturatornervblock för varje patient som har total knäprotesplastik med lårbens- och ischiasnervblockering?
Syftet med denna studie är att utvärdera hur många patienter som behöver tillägg av obturatornervblocket i återhämtningsrummet efter den totala knäoperationen.
Också för att studera effekten av att blockera obturatornerven för att kontrollera sin knäsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total knäprotes
Exklusions kriterier:
- Historien om neurologisk sjukdom, diabetes, graviditet, neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: True Obturator Nerve Block
|
Användning av selektivt smärtblock.
|
|
Sham Comparator: Sham Block
|
Fem minuter efter skenblocket utvärderades smärta hos dessa patienter.
Om smärtpoängen var 5 eller högre utfördes ett verkligt obturatornervblock på dessa patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma användningen av obturator nervblockad för patienter som genomgår total knäprotesplastik
Tidsram: 15 minuter på uppvakningsrummet efter operationen
|
Behovet av räddningsobturatornervblockering hos patienter med total knäartoplastik som har framgångsrikt femoralisnervblock och ischiasnervblock på plats.
|
15 minuter på uppvakningsrummet efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtstillande användning intraoperativt och i uppvakningsrummet efter operationen. Smärtpoäng i uppvakningsrummet.
Tidsram: Under operation och fram till utskrivning från uppvakningsrummet.
|
Under operation och fram till utskrivning från uppvakningsrummet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-10-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .