- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428609
Niveaux de mercure dans le sang après des chirurgies d'amalgame rétrograde
21 mars 2012 mis à jour par: Masoud Saatchi
Le but de cette étude est de déterminer le niveau de mercure dans le sang des patients qui ont subi des chirurgies d'obturation de l'extrémité radiculaire de l'amalgame.
Il doit être examiné si la concentration de mercure dans le sang est élevée en utilisant un rétroscellage d'amalgame.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Un total de 14 patients qui ont besoin d'un traitement radiculaire chirurgical (SRCT) ont participé à cette étude clinique.
- Le comité d'examen des sujets humains de l'Université d'Ispahan a approuvé le protocole de l'étude.
- Tous les patients ont rempli le formulaire de consentement.
- Apectomie avec obturation rétrograde à l'amalgame réalisée pour tous les participants.
- Des échantillons de sang ont été prélevés en trois périodes de temps immédiatement avant et immédiatement après chaque intervention chirurgicale et également une semaine plus tard.
- Chaque fois, 10 ml de sang ont été prélevés sur chaque patient.
- L'analyse du mercure total dans les échantillons de sang a été réalisée à l'aide de la spectrométrie d'absorption atomique à vapeur froide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- sans troubles psychologiques, comportementaux, neurologiques, immunosuppresseurs ou rénaux diagnostiqués par un médecin
- avoir une dent qui a nécessité une chirurgie apicale
Critère d'exclusion:
- consommation de tabac et d'alcool une semaine avant la chirurgie et pendant l'étude
- traitant du mercure dans leur travail comme les dentistes, les tailleurs de pierre, les mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration de mercure dans le sang
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
|
dans les 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2011
Première publication (Estimation)
5 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MUI79275
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