- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01428609
Níveis de mercúrio no sangue após cirurgias de amálgama retrógrado
21 de março de 2012 atualizado por: Masoud Saatchi
O objetivo deste estudo é determinar o nível de mercúrio no sangue de pacientes submetidos a cirurgias de obturação de raízes com amálgama.
Deve ser examinado se a concentração de mercúrio no sangue é elevada usando amálgama retroseal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Um total de 14 pacientes que necessitam de terapia endodôntica cirúrgica (SRCT) participaram deste estudo clínico.
- O Comitê de Revisão de Seres Humanos da Universidade de Isfahan aprovou o protocolo do estudo.
- Todos os pacientes preencheram o termo de consentimento.
- Apicectomia com obturação retrógrada com amálgama realizada em todos os participantes.
- Amostras de sangue foram coletadas em três períodos imediatamente antes e imediatamente após cada cirurgia e também uma semana depois.
- De cada vez, 10 ml de sangue foram retirados de cada paciente.
- A análise de mercúrio total em amostras de sangue foi realizada por espectrometria de absorção atômica com vapor frio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- sem distúrbios psicológicos, comportamentais, neurológicos, imunossupressores ou renais diagnosticados pelo médico
- ter um dente que exigia cirurgia apical
Critério de exclusão:
- uso de tabaco e álcool uma semana antes da cirurgia e durante o estudo
- lidando com mercúrio em seu trabalho como dentistas, pedreiros, mineiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de mercúrio no sangue
Prazo: dentro dos 7 dias após a cirurgia
|
dentro dos 7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUI79275
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