- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428609
Kwikwaarden in het bloed na retrograde amalgaamoperaties
21 maart 2012 bijgewerkt door: Masoud Saatchi
Het doel van deze studie is het bepalen van het kwikgehalte in het bloed van patiënten die amalgaamwortelvullingen hebben ondergaan.
Er moet worden onderzocht of de kwikconcentratie in het bloed verhoogd is door amalgaamretroseal te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Aan deze klinische studie namen in totaal 14 patiënten deel die een chirurgische wortelkanaalbehandeling (SRCT) nodig hadden.
- De beoordelingscommissie voor mensen van de universiteit van Isfahan keurde het protocol van de studie goed.
- Alle patiënten vulden het toestemmingsformulier in.
- Apicoectomie met retrograde amalgaamvulling uitgevoerd voor alle deelnemers.
- Bloedmonsters werden verzameld in drie perioden direct voor en onmiddellijk na elke operatie en ook een week later.
- Telkens werd bij elke patiënt 10 ml bloed afgenomen.
- Analyse van totaal kwik in bloedmonsters werd uitgevoerd met behulp van atoomabsorptiespectrometrie met koude damp
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- zonder door een arts gediagnosticeerde psychische, gedrags-, neurologische, immunosuppressieve of nieraandoeningen
- een tand hebben waarvoor een apicale operatie nodig was
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van tabak en alcohol een week voor de operatie en tijdens het onderzoek
- omgaan met kwik in hun werk, zoals tandartsen, steenhouwers, mijnwerkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwikconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
|
binnen de 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MUI79275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .