- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01428609
Livelli di mercurio nel sangue a seguito di interventi di amalgama retrograda
21 marzo 2012 aggiornato da: Masoud Saatchi
Lo scopo di questo studio è determinare il livello di mercurio nel sangue di pazienti sottoposti a interventi chirurgici di otturazione della radice dell'amalgama.
Deve essere esaminato se la concentrazione di mercurio nel sangue è elevata utilizzando l'amalgama retrosigillante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- A questo studio clinico hanno partecipato un totale di 14 pazienti che necessitano di terapia canalare chirurgica (SRCT).
- Il comitato di revisione dei soggetti umani dell'Università di Isfahan ha approvato il protocollo dello studio.
- Tutti i pazienti hanno compilato il modulo di consenso.
- Apicectomia con otturazione in amalgama retrograda eseguita per tutti i partecipanti.
- I campioni di sangue sono stati raccolti in tre periodi di tempo immediatamente prima e immediatamente dopo ogni intervento chirurgico e anche una settimana dopo.
- Ogni volta sono stati prelevati 10 ml di sangue da ciascun paziente.
- L'analisi del mercurio totale nei campioni di sangue è stata eseguita utilizzando la spettrometria di assorbimento atomico a vapore freddo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- senza disturbi psicologici, comportamentali, neurologici, immunosoppressivi o renali diagnosticati dal medico
- avere un dente che ha richiesto un intervento chirurgico apicale
Criteri di esclusione:
- uso di tabacco e alcol una settimana prima dell'intervento chirurgico e durante lo studio
- trattare con il mercurio nel loro lavoro come dentisti, scalpellini, minatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di mercurio nel sangue
Lasso di tempo: entro i 7 giorni successivi all'intervento
|
entro i 7 giorni successivi all'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUI79275
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