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Quecksilberspiegel im Blut nach retrograden Amalgamoperationen

21. März 2012 aktualisiert von: Masoud Saatchi
Ziel dieser Studie ist es, den Quecksilberspiegel im Blut von Patienten zu bestimmen, die sich einer Amalgamwurzelfüllung unterzogen haben. Es soll untersucht werden, ob durch die Anwendung von Amalgam Retroseal die Quecksilberkonzentration im Blut erhöht ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • An dieser klinischen Studie nahmen insgesamt 14 Patienten teil, die eine chirurgische Wurzelkanaltherapie (SRCT) benötigen.
  • Das Human Subjects Review Committee der Universität Isfahan genehmigte das Protokoll der Studie.
  • Alle Patienten füllten das Einverständnisformular aus.
  • Bei allen Teilnehmern wurde eine Apikoektomie mit retrograder Amalgamfüllung durchgeführt.
  • Blutproben wurden in drei Zeiträumen unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Operation sowie eine Woche später entnommen.
  • Jedem Patienten wurden jeweils 10 ml Blut entnommen.
  • Die Analyse des gesamten Quecksilbers in Blutproben wurde mittels Kaltdampf-Atomabsorptionsspektrometrie durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8174673461
        • School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • ohne vom Arzt diagnostizierte psychische, Verhaltens-, neurologische, immunsuppressive oder renale Störungen
  • einen Zahn haben, der eine apikale Operation erforderte

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Tabak und Alkohol eine Woche vor der Operation und während der Studie
  • Menschen, die in ihrem Beruf mit Quecksilber zu tun haben, wie Zahnärzte, Steinmetze oder Minenarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quecksilberkonzentration im Blut
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masoud Saatchi

Mitarbeiter

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUI79275

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