- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01428609
Kvikksølvnivåer i blodet etter retrograde amalgamoperasjoner
21. mars 2012 oppdatert av: Masoud Saatchi
Målet med denne studien er å bestemme blodets kvikksølvnivå hos pasienter som har hatt amalgamrotfyllingsoperasjoner.
Det skal undersøkes om kvikksølvkonsentrasjonen i blod er forhøyet ved bruk av amalgam retroseal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Totalt 14 pasienter som trenger kirurgisk rotkanalbehandling (SRCT) deltok i denne kliniske studien.
- Isfahan University Human Subjects Review Committee godkjente studieprotokollen.
- Alle pasienter fylte ut samtykkeskjema.
- Apikoektomi med retrograd amalgamfylling utført for alle deltakere.
- Blodprøver ble tatt i tre tidsperioder rett før og umiddelbart etter hver operasjon og også en uke senere.
- Hver gang ble det tatt 10 ml blod fra hver pasient.
- Analyse av totalt kvikksølv i blodprøver ble utført ved bruk av kalddamp atomabsorpsjonsspektrometri
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- uten legediagnostiserte psykologiske, atferdsmessige, nevrologiske, immunsuppressive eller nyrelidelser
- å ha en tann som krevde apikal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- bruk av tobakk og alkohol en uke før operasjonen og under studien
- håndtere kvikksølv i jobben som tannleger, steinhugger, gruvearbeidere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvikksølvkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUI79275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvikksølvkonsentrasjon i blod
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Amalgam
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Fullført
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Bergen; University of Witten/Herdecke; National Research Centre...Fullført
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Western University, CanadaFullført
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Institutes of Health (NIH)FullførtDiaré | NeoplasmaForente stater