- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01428609
Kvicksilvernivåer i blodet efter retrograda amalgamoperationer
21 mars 2012 uppdaterad av: Masoud Saatchi
Syftet med denna studie är att fastställa blodets kvicksilvernivå hos patienter som genomgått amalgamrotfyllningsoperationer.
Det ska undersökas om kvicksilverkoncentrationen i blodet är förhöjd med amalgam retroseal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Totalt 14 patienter som behöver kirurgisk rotkanalterapi (SRCT) deltog i denna kliniska studie.
- Isfahan University Human Subjects Review Committee godkände studiens protokoll.
- Alla patienter fyllde i samtyckesformuläret.
- Apikoektomi med retrograd amalgamfyllning utförd för alla deltagare.
- Blodprover togs under tre tidsperioder omedelbart före och omedelbart efter varje operation och även en vecka senare.
- Varje gång togs 10 ml blod från varje patient.
- Analys av totalt kvicksilver i blodprover utfördes med användning av kall-ånga atomabsorptionsspektrometri
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- utan psykologiska, beteendemässiga, neurologiska, immunsuppressiva eller njursjukdomar diagnostiserade av läkare
- att ha en tand som krävde apikal kirurgi
Exklusions kriterier:
- använda tobak och alkohol en vecka före operationen och under studien
- hantera kvicksilver i sitt jobb som tandläkare, stenhuggare, gruvarbetare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvicksilverkoncentration i blodet
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2011
Första postat (Uppskatta)
5 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUI79275
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .