- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01428609
Niveles de mercurio en sangre después de cirugías de amalgama retrógrada
21 de marzo de 2012 actualizado por: Masoud Saatchi
El objetivo de este estudio es determinar el nivel de mercurio en la sangre de pacientes que se sometieron a cirugías de relleno de raíz con amalgama.
Se debe examinar si la concentración de mercurio en la sangre es elevada mediante el uso de retrosellado de amalgama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Un total de 14 pacientes que necesitan tratamiento de conducto radicular quirúrgico (SRCT) participaron en este estudio clínico.
- El Comité de Revisión de Sujetos Humanos de la Universidad de Isfahan aprobó el protocolo del estudio.
- Todos los pacientes cumplimentaron el formulario de consentimiento.
- Apicectomía con relleno de amalgama retrógrada realizada para todos los participantes.
- Se recolectaron muestras de sangre en tres periodos de tiempo inmediatamente antes e inmediatamente después de cada cirugía y también una semana después.
- Cada vez se extrajo 10 ml de sangre de cada paciente.
- El análisis del mercurio total en muestras de sangre se realizó mediante espectrometría de absorción atómica de vapor frío
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Isfahan, Irán (República Islámica de, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- sin trastornos psicológicos, conductuales, neurológicos, inmunosupresores o renales diagnosticados por un médico
- tener un diente que requirió cirugía apical
Criterio de exclusión:
- uso de tabaco y alcohol una semana antes de la cirugía y durante el estudio
- tratar con mercurio en su trabajo como dentistas, albañiles, mineros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de mercurio en sangre
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUI79275
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