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Niveles de mercurio en sangre después de cirugías de amalgama retrógrada

21 de marzo de 2012 actualizado por: Masoud Saatchi
El objetivo de este estudio es determinar el nivel de mercurio en la sangre de pacientes que se sometieron a cirugías de relleno de raíz con amalgama. Se debe examinar si la concentración de mercurio en la sangre es elevada mediante el uso de retrosellado de amalgama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Un total de 14 pacientes que necesitan tratamiento de conducto radicular quirúrgico (SRCT) participaron en este estudio clínico.
  • El Comité de Revisión de Sujetos Humanos de la Universidad de Isfahan aprobó el protocolo del estudio.
  • Todos los pacientes cumplimentaron el formulario de consentimiento.
  • Apicectomía con relleno de amalgama retrógrada realizada para todos los participantes.
  • Se recolectaron muestras de sangre en tres periodos de tiempo inmediatamente antes e inmediatamente después de cada cirugía y también una semana después.
  • Cada vez se extrajo 10 ml de sangre de cada paciente.
  • El análisis del mercurio total en muestras de sangre se realizó mediante espectrometría de absorción atómica de vapor frío

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • sin trastornos psicológicos, conductuales, neurológicos, inmunosupresores o renales diagnosticados por un médico
  • tener un diente que requirió cirugía apical

Criterio de exclusión:

  • uso de tabaco y alcohol una semana antes de la cirugía y durante el estudio
  • tratar con mercurio en su trabajo como dentistas, albañiles, mineros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de mercurio en sangre
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUI79275

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