- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01428609
Kviksølvniveauer i blodet efter retrograde amalgamoperationer
21. marts 2012 opdateret af: Masoud Saatchi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme blodets kviksølvniveau hos patienter, der har gennemgået amalgamrodfyldningsoperationer.
Det skal undersøges, om kviksølvkoncentrationen i blodet er forhøjet ved brug af amalgam retroseal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- I alt 14 patienter, som har behov for kirurgisk rodbehandling (SRCT), deltog i denne kliniske undersøgelse.
- Isfahan University Human Subjects Review Committee godkendte undersøgelsens protokol.
- Alle patienter udfyldte samtykkeerklæringen.
- Apikoektomi med retrograd amalgamfyldning udført for alle deltagere.
- Blodprøver blev indsamlet i tre tidsrum umiddelbart før og umiddelbart efter hver operation og også en uge senere.
- Hver gang blev der udtaget 10 ml blod fra hver patient.
- Analyse af total kviksølv i blodprøver blev udført ved hjælp af kolddamp atomabsorptionsspektrometri
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8174673461
- School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- uden lægediagnosticerede psykologiske, adfærdsmæssige, neurologiske, immunsuppressive eller nyrelidelser
- at have en tand, der krævede apikale operation
Ekskluderingskriterier:
- brug af tobak og alkohol en uge før operationen og under undersøgelsen
- beskæftiger sig med kviksølv i deres job som tandlæger, stenhugger, minearbejdere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Koncentration af kviksølv i blodet
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Masoud Saatchi, DDS, MS, Department of Endodontics and Torabinejad Dental Research Center, School of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2011
Først opslået (Skøn)
5. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MUI79275
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod kviksølv koncentration
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Amalgam
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Afsluttet
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Bergen; University of Witten/Herdecke; National Research Centre...AfsluttetHelbredsklager tilskrevet tandamalgamrestaureringerNorge
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Caries; DentinKalkun
-
Western University, CanadaAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetDiarré | NeoplasmaForenede Stater