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Essai chez des sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (ED-SCLC) en cas de maladie étendue comparant l'ipilimumab plus l'étoposide et le traitement au platine à l'étoposide et au traitement au platine seuls

6 juillet 2020 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Essai randomisé, multicentrique, en double aveugle, de phase 3 comparant l'efficacité de l'ipilimumab plus étoposide/platine par rapport à l'étoposide/platine chez des sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu nouvellement diagnostiqué (ED-SCLC)

Le but de l'étude est de déterminer si l'ajout d'Ipilimumab au traitement par l'étoposide et le platine prolongera la vie des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ED-SCLC) plus que le traitement par l'étoposide et le platine seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1351

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Local Institution
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Afrique du Sud, 6045
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7925
        • Local Institution
  • Allemagne
      • Bad Berka, Allemagne, 99438
        • Local Institution
      • Bochum, Allemagne, 44791
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      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Local Institution
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Local Institution
      • Grosshansdorf, Allemagne, 22927
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      • Hamburg, Allemagne, 20246
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      • Heidelberg, Allemagne, 69126
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      • Kassel, Allemagne, 34125
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      • Mainz, Allemagne, 55131
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      • Mannheim, Allemagne, 68167
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      • Munchen, Allemagne, 81925
        • Local Institution
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Local Institution
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Local Institution
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1226ANZ
        • Local Institution
      • Provincia De Sante Fe, Argentine, S2000DSV
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    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentine, B1884BBF
        • Local Institution
  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
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      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
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    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
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    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
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    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
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      • Wodonga, Victoria, Australie, 3690
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    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Local Institution
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Local Institution
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgique, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Local Institution
  • Brésil
      • Passo Fundo, RS, Brésil, 99010-260
        • Local Institution
      • SP, Brésil, 12245-750
        • Local Institution
      • Sao Paulo/SP, Brésil, CEP 01246000
        • Local Institution
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
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      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Local Institution
  • Chili
      • Santiago, Chili, 8360160
        • Local Institution
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chili, Region de Valparaiso, 2540364
        • Local Institution
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Chine, 100071
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      • Beijing, Chine, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Chine, 100853
        • Local Institution
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150084
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nangjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Local Institution
      • Soochow, Jiangsu, Chine, 215006
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    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
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    • Sichuan
      • Chengdu City, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Chine, 310009
        • Local Institution
      • Hangzhou City, Zhejiang, Chine
        • Local Institution
  • Colombie
      • Cordoba, Colombie
        • Local Institution
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 602-739
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 136-705
        • Local Institution
      • Suwon, Corée, République de, 443-721
        • Local Institution
      • Suwon, Corée, République de, 442-723
        • Local Institution
    • Gyeonggji-do
      • Goyang-si, Gyeonggji-do, Corée, République de, 410-769
        • Local Institution
    • Jeonnam
      • Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeonnam, Corée, République de, 519-763
        • Local Institution
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Espagne, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Espagne, 12002
        • Local Institution
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Local Institution
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Local Institution
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Local Institution
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espagne, 15006
        • Local Institution
  • France
      • Caen, France, 14076
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, France, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, France, 54511
        • Local Institution
  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
        • Local Institution
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350040
        • Local Institution
      • Kursk, Fédération Russe, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Fédération Russe, 115478
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Fédération Russe, 35702
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Local Institution
      • Budapest, Hongrie, H-1121
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Hongrie, 8582
        • Local Institution
      • Matrahaza, Hongrie, 3233
        • Local Institution
      • Pecs, Hongrie, H-7623
        • Local Institution
      • Sopron, Hongrie, 9400
        • Local Institution
      • Szolnok, Hongrie, H-5000
        • Local Institution
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlande, 8
        • Local Institution
      • Limerick, Irlande
        • Local Institution
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Local Institution
      • Kfar-saba, Israël, 44281
        • Local Institution
      • Petah-tikva, Israël, 49100
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israël, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Local Institution
  • Italie
      • Livorno, Italie, 57100
        • Local Institution
      • Lucca, Italie, 55100
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Italie, 47014
        • Local Institution
      • Siena, Italie, 53100
        • Local Institution
  • Japon
      • Akashi, Hyogo, Japon, 673-8558
        • Local Institution
      • Fukoka, Japon, 811-1395
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japon, 8128582
        • Local Institution
      • Osaka, Japon, 5898511
        • Local Institution
      • Oskaka, Japon, 5340021
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 0030804
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-0873
        • Local Institution
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 2778577
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japon, 7910280
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 0608648
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japon, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japon, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Japon, 981-1293
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japon, 5731191
        • Local Institution
      • Takatsuki, Osaka, Japon, 5698686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 4118777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 7550241
        • Local Institution
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution
      • Wien, L'Autriche, 1130
        • Local Institution
      • Wien, L'Autriche, 1145
        • Local Institution
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3041853
        • Local Institution
      • Lisboa, Le Portugal, 1099-023
        • Local Institution
  • Mexique
      • San Luis Potosi, S.l.p., Mexique, C.P. 78218
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Local Institution
  • Pays-Bas
      • 's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Local Institution
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Local Institution
  • Pologne
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Local Institution
      • Karkow, Pologne, 31-202
        • Local Institution
      • Lublin, Pologne, 20-950
        • Local Institution
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Local Institution
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Local Institution
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Local Institution
  • Pérou
      • Cercado, Pérou
        • Local Institution
      • Lima, Pérou, 027
        • Local Institution
      • Lima, Pérou, LIMA 41
        • Local Institution
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie
        • Local Institution
      • Cluj, Roumanie, 400015
        • Local Institution
    • Judetul CLUJ
      • Cluj Napoca, Judetul CLUJ, Roumanie, 400058
        • Local Institution
    • Judetul DOLJ
      • Craiova, Judetul DOLJ, Roumanie, 200385
        • Local Institution
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • London, Royaume-Uni, N18 1QX
        • Local Institution
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Local Institution
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Local Institution
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Local Institution
  • Suède
      • Linkoping, Suède, 58185
        • Local Institution
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Local Institution
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Local Institution
  • Taïwan
      • Changhua City, Taïwan, R.O.C.
        • Local Institution
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Local Institution
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Local Institution
      • Taoyuan County, Taïwan, 33305
        • Local Institution
  • Tchéquie
      • Ostrava - Poruba, Tchéquie, 70852
        • Local Institution
      • Praha 8, Tchéquie, 180 81
        • Local Institution
  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Local Institution
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Sutter Medical Center
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33916
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lake City, Florida, États-Unis, 32024
        • Lake City Cancer Care
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Medical Oncology, LLC
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62794-9678
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology And Hematology Specialist
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, États-Unis, 41101
        • Ashland Bellefonte Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
        • University of Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
        • Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill Division
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals
      • Middletown, Ohio, États-Unis, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University Of Texas, M. D. Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com.

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ED-SCLC)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

  • Traitement systémique antérieur du cancer du poumon
  • Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC)
  • Antécédents de maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ipilimumab+Étoposide+Cisplatine/Carboplatine

Ipilimumab : Solution IV, Intraveineuse (IV), 10 mg/kg, Une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses, puis toutes les 12 semaines, Jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, ou jusqu'à ce que la durée maximale de traitement de 3 ans soit atteinte

Étoposide : solution IV, IV, 100 mg/m2, jours 1 à 3 toutes les 3 semaines, 4 cycles

Cisplatine : solution IV, IV, 75 mg/m2, une fois toutes les 3 semaines, 4 doses

Carboplatine : solution IV, IV, aire sous la courbe (ASC) 5, une fois toutes les 3 semaines, 4 doses
Médicament: Cisplatine
Autres noms:
  • Platinol
Médicament: Carboplatine
Autres noms:
  • Paraplatine
Médicament: Étoposide
Autres noms:
  • Éposine
  • Étopophos
  • Néoposide
Biologique: Ipilimumab
Autres noms:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Comparateur placebo: Placebo correspondant à Ipilimumab+Etoposide+Cisplatine/Carboplatine

Placebo correspondant Ipilimumab : Solution IV, IV, 0 mg/kg, Une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses, puis toutes les 12 semaines, Jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, ou jusqu'à ce que la durée maximale de traitement de 3 ans soit atteinte

Étoposide : solution IV, IV, 100 mg/m2, jours 1 à 3 toutes les 3 semaines, 4 cycles

Cisplatine : solution IV, IV, 75 mg/m2, une fois toutes les 3 semaines, 4 doses

Carboplatine : solution IV, IV, aire sous la courbe (ASC) 5, une fois toutes les 3 semaines, 4 doses
Médicament: Cisplatine
Autres noms:
  • Platinol
Médicament: Carboplatine
Autres noms:
  • Paraplatine
Médicament: Étoposide
Autres noms:
  • Éposine
  • Étopophos
  • Néoposide
Biologique: Placebo correspondant à Ipilimumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) chez les participants ayant reçu au moins une dose de thérapie à l'aveugle
Délai: Randomisation jusqu'à la date du décès, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause. Pour les participants sans documentation de décès, l'OS a été censuré à la dernière date à laquelle le participant était connu pour être en vie.
Randomisation jusqu'à la date du décès, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale chez tous les participants randomisés
Délai: De la randomisation jusqu'à la date du décès, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause. Pour les participants sans documentation de décès, l'OS a été censuré à la dernière date à laquelle le participant était connu pour être en vie.
De la randomisation jusqu'à la date du décès, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois
Temps de survie sans progression (SSP) chez les participants ayant reçu au moins une dose de thérapie d'étude en aveugle
Délai: De la randomisation jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois
La survie sans progression a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression selon les critères modifiés de l'Organisation mondiale de la santé (mWHO) ou le décès, selon la première éventualité. Un participant décédé sans progression signalée selon les critères mWHO a été considéré comme ayant progressé à la date du décès. Pour les participants qui sont restés en vie et n'ont pas progressé, la SSP a été censurée à la date de la dernière évaluation tumorale évaluable. Pour les participants qui sont restés en vie et qui n'avaient pas enregistré d'évaluation de la tumeur après le départ, la SSP a été censurée le jour de la randomisation.
De la randomisation jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'en mars 2015, environ 38 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2011

Première publication (Estimation)

12 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA184-156
  • 2011-000850-48 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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