Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med patienter med omfattande sjukdomar i småcellig lungcancer (ED-SCLC) som jämför Ipilimumab Plus Etoposid- och Platinumterapi med Etoposid- och Platinaterapi ensam

6 juli 2020 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Randomiserad, multicenter, dubbelblind, fas 3-studie som jämför effekten av Ipilimumab Plus etoposid/platina kontra etoposid/platina hos försökspersoner med nyligen diagnostiserad sjukdom i ett omfattande stadium av småcellig lungcancer (ED-SCLC)

Syftet med studien är att fastställa om tillägget av Ipilimumab till behandling med etoposid och platina kommer att förlänga livet för patienter med småcellig lungcancer (ED-SCLC) med omfattande sjukdomar mer än enbart behandling med etoposid och platina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1351

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1226ANZ
        • Local Institution
      • Provincia De Sante Fe, Argentina, S2000DSV
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • Local Institution
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Local Institution
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Local Institution
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgien, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Passo Fundo, RS, Brasilien, 99010-260
        • Local Institution
      • SP, Brasilien, 12245-750
        • Local Institution
      • Sao Paulo/SP, Brasilien, CEP 01246000
        • Local Institution
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8360160
        • Local Institution
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, Region de Valparaiso, 2540364
        • Local Institution
  • Colombia
      • Cordoba, Colombia
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95602
        • Sutter Medical Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32024
        • Lake City Cancer Care
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Medical Oncology, LLC
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9678
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology And Hematology Specialist
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
        • Ashland Bellefonte Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • University of Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
        • Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill Division
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University Of Texas, M. D. Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irland, 8
        • Local Institution
      • Limerick, Irland
        • Local Institution
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Local Institution
      • Kfar-saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Petah-tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Local Institution
  • Italien
      • Livorno, Italien, 57100
        • Local Institution
      • Lucca, Italien, 55100
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Local Institution
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
  • Japan
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Local Institution
      • Fukoka, Japan, 811-1395
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japan, 8128582
        • Local Institution
      • Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution
      • Oskaka, Japan, 5340021
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Local Institution
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 7910280
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japan, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 5731191
        • Local Institution
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 5698686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Local Institution
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Kina, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, Kina, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Kina, 100853
        • Local Institution
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150084
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nangjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Local Institution
      • Soochow, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu City, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Kina, 310009
        • Local Institution
      • Hangzhou City, Zhejiang, Kina
        • Local Institution
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-739
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
        • Local Institution
      • Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
        • Local Institution
      • Suwon, Korea, Republiken av, 442-723
        • Local Institution
    • Gyeonggji-do
      • Goyang-si, Gyeonggji-do, Korea, Republiken av, 410-769
        • Local Institution
    • Jeonnam
      • Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeonnam, Korea, Republiken av, 519-763
        • Local Institution
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, S.l.p., Mexiko, C.P. 78218
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Local Institution
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Local Institution
  • Peru
      • Cercado, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution
      • Karkow, Polen, 31-202
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-950
        • Local Institution
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Local Institution
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041853
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Local Institution
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien
        • Local Institution
      • Cluj, Rumänien, 400015
        • Local Institution
    • Judetul CLUJ
      • Cluj Napoca, Judetul CLUJ, Rumänien, 400058
        • Local Institution
    • Judetul DOLJ
      • Craiova, Judetul DOLJ, Rumänien, 200385
        • Local Institution
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • Local Institution
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
        • Local Institution
      • Kursk, Ryska Federationen, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 35702
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Local Institution
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Spanien, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Local Institution
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Local Institution
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Local Institution
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • London, Storbritannien, N18 1QX
        • Local Institution
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • Local Institution
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Local Institution
  • Sverige
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Local Institution
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Local Institution
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Local Institution
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sydafrika, 6045
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7925
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, R.O.C.
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70852
        • Local Institution
      • Praha 8, Tjeckien, 180 81
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99438
        • Local Institution
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Local Institution
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland, 81925
        • Local Institution
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Local Institution
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Ungern, 1125
        • Local Institution
      • Budapest, Ungern, H-1121
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Ungern, 8582
        • Local Institution
      • Matrahaza, Ungern, 3233
        • Local Institution
      • Pecs, Ungern, H-7623
        • Local Institution
      • Sopron, Ungern, 9400
        • Local Institution
      • Szolnok, Ungern, H-5000
        • Local Institution
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution
      • Wien, Österrike, 1130
        • Local Institution
      • Wien, Österrike, 1145
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com.

Inklusionskriterier:

  • Småcellig lungcancer (ED-SCLC) med omfattande sjukdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Tidigare systemisk terapi för lungcancer
  • Symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
  • Historik av autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ipilimumab+Etoposid+Cisplatin/Carboplatin

Ipilimumab: IV-lösning, Intravenös (IV), 10 mg/kg, En gång var 3:e vecka i 4 doser, sedan var 12:e vecka, Tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, eller tills den maximala behandlingsperioden på 3 år uppnås

Etoposid: IV lösning, IV, 100 mg/m2, Dag 1-3 var tredje vecka, 4 cykler

Cisplatin: IV lösning, IV, 75 mg/m2, en gång var tredje vecka, 4 doser

Karboplatin: IV-lösning, IV, Area Under the Curve (AUC) 5, En gång var tredje vecka, 4 doser
Läkemedel: Cisplatin
Andra namn:
  • Platinol
Läkemedel: Karboplatin
Andra namn:
  • Paraplatin
Läkemedel: Etoposid
Andra namn:
  • Eposin
  • Etopophos
  • Neoposid
Biologisk: Ipilimumab
Andra namn:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Placebo-jämförare: Placebomatchande Ipilimumab+Etoposid+Cisplatin/Carboplatin

Placebomatchande Ipilimumab: IV-lösning, IV, 0 mg/kg, En gång var tredje vecka i 4 doser, sedan var 12:e vecka, Tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, eller tills den maximala behandlingsperioden på 3 år uppnås

Etoposid: IV lösning, IV, 100 mg/m2, Dag 1-3 var tredje vecka, 4 cykler

Cisplatin: IV lösning, IV, 75 mg/m2, en gång var tredje vecka, 4 doser

Karboplatin: IV-lösning, IV, Area Under the Curve (AUC) 5, En gång var tredje vecka, 4 doser
Läkemedel: Cisplatin
Andra namn:
  • Platinol
Läkemedel: Karboplatin
Andra namn:
  • Paraplatin
Läkemedel: Etoposid
Andra namn:
  • Eposin
  • Etopophos
  • Neoposid
Biologisk: Placebo som matchar Ipilimumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) hos deltagare som fick minst en dos blindstudieterapi
Tidsram: Randomisering fram till dödsdatum, fram till mars 2015, cirka 38 månader
Total överlevnad definierades som tiden från datumet för randomisering till datumet för dödsfall oavsett orsak. För deltagare utan dokumentation om dödsfall censurerades OS det sista datumet då deltagaren var känd för att vara vid liv.
Randomisering fram till dödsdatum, fram till mars 2015, cirka 38 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad hos alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum, fram till mars 2015, cirka 38 månader
Total överlevnad definierades som tiden från datumet för randomisering till datumet för dödsfall oavsett orsak. För deltagare utan dokumentation om dödsfall censurerades OS det sista datumet då deltagaren var känd för att vara vid liv.
Från randomisering till dödsdatum, fram till mars 2015, cirka 38 månader
Progressionsfri överlevnadstid (PFS) hos deltagare som har fått minst en dos blindstudieterapi
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression, fram till mars 2015, cirka 38 månader
Progressionsfri överlevnad definierades som tiden från datumet för randomisering till datumet för progression enligt modifierade kriterier från Världshälsoorganisationen (mWHO) eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först. En deltagare som dog utan rapporterad progression enligt mWHO-kriterier ansågs ha utvecklats på dödsdatumet. För de deltagare som förblev vid liv och inte utvecklades, censurerades PFS på datumet för den senaste utvärderbara tumörbedömningen. För de deltagare som förblev vid liv och inte hade någon registrerad tumörbedömning efter baslinjen, censurerades PFS på randomiseringsdagen.
Från randomisering till sjukdomsprogression, fram till mars 2015, cirka 38 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA184-156
  • 2011-000850-48 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Småcelligt lungkarcinom

Kliniska prövningar på Cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera