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Sperimentazione in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule (ED-SCLC) a malattia estesa che ha confrontato ipilimumab più etoposide e terapia a base di platino con etoposide e terapia a base di platino da sola

6 luglio 2020 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, di fase 3 che confronta l'efficacia di ipilimumab più etoposide/platino rispetto a etoposide/platino in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso di nuova diagnosi (ED-SCLC)

Lo scopo dello studio è determinare se l'aggiunta di Ipilimumab alla terapia con etoposide e platino prolungherà la vita dei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ED-SCLC) più della sola terapia con etoposide e platino.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1351

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1226ANZ
        • Local Institution
      • Provincia De Sante Fe, Argentina, S2000DSV
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Local Institution
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Local Institution
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution
      • Wien, Austria, 1130
        • Local Institution
      • Wien, Austria, 1145
        • Local Institution
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Local Institution
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Belgio, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Local Institution
      • Passo Fundo, RS, Brasile, 99010-260
        • Local Institution
      • SP, Brasile, 12245-750
        • Local Institution
      • Sao Paulo/SP, Brasile, CEP 01246000
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Local Institution
      • Ostrava - Poruba, Cechia, 70852
        • Local Institution
      • Praha 8, Cechia, 180 81
        • Local Institution
      • Santiago, Chile, 8360160
        • Local Institution
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, Region de Valparaiso, 2540364
        • Local Institution
      • Beijing, Cina, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, Cina, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, Cina, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, Cina, 100853
        • Local Institution
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150084
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nangjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Local Institution
      • Soochow, Jiangsu, Cina, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu City, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Cina, 310009
        • Local Institution
      • Hangzhou City, Zhejiang, Cina
        • Local Institution
      • Cordoba, Colombia
        • Local Institution
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
        • Local Institution
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Local Institution
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 442-723
        • Local Institution
    • Gyeonggji-do
      • Goyang-si, Gyeonggji-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Local Institution
    • Jeonnam
      • Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeonnam, Corea, Repubblica di, 519-763
        • Local Institution
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
        • Local Institution
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350040
        • Local Institution
      • Kursk, Federazione Russa, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Federazione Russa, 35702
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
        • Local Institution
      • Caen, Francia, 14076
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, Francia, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
        • Local Institution
      • Bad Berka, Germania, 99438
        • Local Institution
      • Bochum, Germania, 44791
        • Local Institution
      • Dresden, Germania, 01307
        • Local Institution
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Germania, 82131
        • Local Institution
      • Grosshansdorf, Germania, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Local Institution
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Germania, 34125
        • Local Institution
      • Mainz, Germania, 55131
        • Local Institution
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Local Institution
      • Munchen, Germania, 81925
        • Local Institution
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Local Institution
      • Ulm, Germania, 89081
        • Local Institution
      • Akashi, Hyogo, Giappone, 673-8558
        • Local Institution
      • Fukoka, Giappone, 811-1395
        • Local Institution
      • Fukuoka, Giappone, 8128582
        • Local Institution
      • Osaka, Giappone, 5898511
        • Local Institution
      • Oskaka, Giappone, 5340021
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0030804
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Local Institution
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 2778577
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 7910280
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Giappone, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Giappone, 981-1293
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 5731191
        • Local Institution
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 5698686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 4118777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 7550241
        • Local Institution
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Local Institution
      • Limerick, Irlanda
        • Local Institution
      • Beer Sheva, Israele, 84101
        • Local Institution
      • Kfar-saba, Israele, 44281
        • Local Institution
      • Petah-tikva, Israele, 49100
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israele, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Local Institution
      • Livorno, Italia, 57100
        • Local Institution
      • Lucca, Italia, 55100
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Local Institution
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, S.l.p., Messico, C.P. 78218
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Local Institution
      • 's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Local Institution
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Local Institution
      • Cercado, Perù
        • Local Institution
      • Lima, Perù, 027
        • Local Institution
      • Lima, Perù, LIMA 41
        • Local Institution
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Local Institution
      • Karkow, Polonia, 31-202
        • Local Institution
      • Lublin, Polonia, 20-950
        • Local Institution
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Local Institution
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Local Institution
      • Coimbra, Portogallo, 3041853
        • Local Institution
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • Local Institution
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • Local Institution
      • Preston, Regno Unito, PR2 9HT
        • Local Institution
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Local Institution
      • Bucuresti, Romania
        • Local Institution
      • Cluj, Romania, 400015
        • Local Institution
    • Judetul CLUJ
      • Cluj Napoca, Judetul CLUJ, Romania, 400058
        • Local Institution
    • Judetul DOLJ
      • Craiova, Judetul DOLJ, Romania, 200385
        • Local Institution
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Spagna, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Spagna, 12002
        • Local Institution
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Local Institution
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Local Institution
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Local Institution
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spagna, 15006
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95602
        • Sutter Medical Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32024
        • Lake City Cancer Care
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Medical Oncology, LLC
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9678
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology And Hematology Specialist
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
        • Ashland Bellefonte Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
        • University of Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
        • Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill Division
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University Of Texas, M. D. Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • Local Institution
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sud Africa, 6045
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7925
        • Local Institution
      • Linkoping, Svezia, 58185
        • Local Institution
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Local Institution
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Local Institution
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Local Institution
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • Local Institution
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Local Institution
      • Changhua City, Taiwan, R.O.C.
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Local Institution
      • Budapest, Ungheria, H-1121
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Ungheria, 8582
        • Local Institution
      • Matrahaza, Ungheria, 3233
        • Local Institution
      • Pecs, Ungheria, H-7623
        • Local Institution
      • Sopron, Ungheria, 9400
        • Local Institution
      • Szolnok, Ungheria, H-5000
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com.

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule della malattia in stadio esteso (ED-SCLC)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia sistemica per il cancro del polmone
  • Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Storia della malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipilimumab+Etoposide+Cisplatino/Carboplatino

Ipilimumab: soluzione EV, endovenosa (IV), 10 mg/kg, una volta ogni 3 settimane per 4 dosi, quindi ogni 12 settimane, fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile o fino al raggiungimento del periodo massimo di trattamento di 3 anni

Etoposide: soluzione EV, EV, 100 mg/m2, giorni 1-3 ogni 3 settimane, 4 cicli

Cisplatino: soluzione IV, IV, 75 mg/m2, una volta ogni 3 settimane, 4 dosi

Carboplatino: Soluzione IV, IV, Area Sotto la Curva (AUC) 5, Una volta ogni 3 settimane, 4 dosi

Altri nomi:
  • Platinolo
Altri nomi:
  • Paraplatino
Altri nomi:
  • Eposina
  • Etopofos
  • Neoposid
Altri nomi:
  • BMS-734016
  • Yevoy
Comparatore placebo: Placebo corrispondente a Ipilimumab+Etoposide+Cisplatino/Carboplatino

Ipilimumab corrispondente al placebo: soluzione EV, EV, 0 mg/kg, una volta ogni 3 settimane per 4 dosi, quindi ogni 12 settimane, fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile o fino al raggiungimento del periodo massimo di trattamento di 3 anni

Etoposide: soluzione EV, EV, 100 mg/m2, giorni 1-3 ogni 3 settimane, 4 cicli

Cisplatino: soluzione IV, IV, 75 mg/m2, una volta ogni 3 settimane, 4 dosi

Carboplatino: Soluzione IV, IV, Area Sotto la Curva (AUC) 5, Una volta ogni 3 settimane, 4 dosi

Altri nomi:
  • Platinolo
Altri nomi:
  • Paraplatino
Altri nomi:
  • Eposina
  • Etopofos
  • Neoposid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose della terapia di studio in cieco
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla data del decesso, fino a marzo 2015, circa 38 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa. Per i partecipanti senza documentazione della morte, l'OS è stato censurato nell'ultima data in cui si sapeva che il partecipante era vivo.
Randomizzazione fino alla data del decesso, fino a marzo 2015, circa 38 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data del decesso, fino a marzo 2015, circa 38 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa. Per i partecipanti senza documentazione della morte, l'OS è stato censurato nell'ultima data in cui si sapeva che il partecipante era vivo.
Dalla randomizzazione fino alla data del decesso, fino a marzo 2015, circa 38 mesi
Tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose della terapia di studio in cieco
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia, fino a marzo 2015, circa 38 mesi
La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione alla data di progressione secondo i criteri modificati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (mWHO) o il decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Un partecipante deceduto senza progressione riportata secondo i criteri mWHO è stato considerato progredito alla data del decesso. Per quei partecipanti che sono rimasti in vita e non sono progrediti, la PFS è stata censurata alla data dell'ultima valutazione valutabile del tumore. Per quei partecipanti che sono rimasti in vita e non avevano una valutazione del tumore post-basale registrata, la PFS è stata censurata il giorno della randomizzazione.
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia, fino a marzo 2015, circa 38 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisplatino

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