Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio em indivíduos com câncer de pulmão de pequenas células com doença extensa (ED-SCLC) comparando ipilimumabe mais etoposido e terapia de platina com etoposido e terapia de platina isoladamente

6 de julho de 2020 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de fase 3 comparando a eficácia de ipilimumabe mais etoposido/platina versus etoposido/platina em indivíduos com câncer de pulmão de pequenas células (ED-SCLC) recentemente diagnosticado em estágio extensivo

O objetivo do estudo é determinar se a adição de Ipilimumabe à terapia com Etoposido e Platina prolongará a vida de pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo (ED-SCLC) mais do que a terapia com Etoposido e Platina isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1351

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Berka, Alemanha, 99438
        • Local Institution
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Local Institution
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Local Institution
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Local Institution
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Local Institution
      • Grosshansdorf, Alemanha, 22927
        • Local Institution
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Local Institution
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Local Institution
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Local Institution
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Local Institution
      • Munchen, Alemanha, 81925
        • Local Institution
      • Oldenburg, Alemanha, 26121
        • Local Institution
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Local Institution
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1226ANZ
        • Local Institution
      • Provincia De Sante Fe, Argentina, S2000DSV
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • Local Institution
  • Austrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Local Institution
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • Local Institution
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
        • Local Institution
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • Local Institution
      • Wodonga, Victoria, Austrália, 3690
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Local Institution
  • Brasil
      • Passo Fundo, RS, Brasil, 99010-260
        • Local Institution
      • SP, Brasil, 12245-750
        • Local Institution
      • Sao Paulo/SP, Brasil, CEP 01246000
        • Local Institution
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution
      • Sint Niklaas, Bélgica, 9100
        • Local Institution
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Local Institution
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Local Institution
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8360160
        • Local Institution
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, Region de Valparaiso, 2540364
        • Local Institution
  • China
      • Beijing, China, 100032
        • Local Institution
      • Beijing, China, 100071
        • Local Institution
      • Beijing, China, 100142
        • Local Institution
      • Beijing, China, 100853
        • Local Institution
      • Shanghai, China, 200030
        • Local Institution
      • Shanghai, China, 200433
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150084
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nangjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution
      • Soochow, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Local Institution
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu City, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830011
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution
      • Hangzhou City, Zhejiang, China
        • Local Institution
  • Colômbia
      • Cordoba, Colômbia
        • Local Institution
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Local Institution
      • Benidorm-alicante, Espanha, 03501
        • Local Institution
      • Castellon, Espanha, 12002
        • Local Institution
      • Lleida, Espanha, 25198
        • Local Institution
      • Majadahonda, Espanha, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Local Institution
      • Valencia, Espanha, 46017
        • Local Institution
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espanha, 15006
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Sutter Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32024
        • Lake City Cancer Care
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Medical Oncology, LLC
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9678
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology And Hematology Specialist
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
        • Ashland Bellefonte Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
        • University of Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • St Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill Division
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • Associated in Oncology and Hematology
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University Of Texas, M. D. Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • Local Institution
      • Krasnodar, Federação Russa, 350040
        • Local Institution
      • Kursk, Federação Russa, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Local Institution
      • Pyatigorsk, Federação Russa, 35702
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 198255
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194291
        • Local Institution
  • França
      • Caen, França, 14076
        • Local Institution
      • Rennes Cedex 9, França, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 9, França, 31059
        • Local Institution
      • Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
        • Local Institution
  • Holanda
      • 's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
        • Local Institution
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Local Institution
      • Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1121
        • Local Institution
      • Budapest, Hungria, 1125
        • Local Institution
      • Budapest, Hungria, H-1121
        • Local Institution
      • Farkasgyepu, Hungria, 8582
        • Local Institution
      • Matrahaza, Hungria, 3233
        • Local Institution
      • Pecs, Hungria, H-7623
        • Local Institution
      • Sopron, Hungria, 9400
        • Local Institution
      • Szolnok, Hungria, H-5000
        • Local Institution
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Local Institution
      • Limerick, Irlanda
        • Local Institution
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Local Institution
      • Kfar-saba, Israel, 44281
        • Local Institution
      • Petah-tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Local Institution
  • Itália
      • Livorno, Itália, 57100
        • Local Institution
      • Lucca, Itália, 55100
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Itália, 47014
        • Local Institution
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution
  • Japão
      • Akashi, Hyogo, Japão, 673-8558
        • Local Institution
      • Fukoka, Japão, 811-1395
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japão, 8128582
        • Local Institution
      • Osaka, Japão, 5898511
        • Local Institution
      • Oskaka, Japão, 5340021
        • Local Institution
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 0030804
        • Local Institution
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
        • Local Institution
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão, 4648681
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japão, 4600001
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 2778577
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japão, 7910280
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608648
        • Local Institution
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japão, 9208641
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japão, 2360051
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 2408555
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Japão, 981-1293
        • Local Institution
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 7010192
        • Local Institution
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 710-8602
        • Local Institution
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japão, 5731191
        • Local Institution
      • Takatsuki, Osaka, Japão, 5698686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 4118777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • Local Institution
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 7550241
        • Local Institution
  • México
      • San Luis Potosi, S.l.p., México, C.P. 78218
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Local Institution
  • Peru
      • Cercado, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution
  • Polônia
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Local Institution
      • Karkow, Polônia, 31-202
        • Local Institution
      • Lublin, Polônia, 20-950
        • Local Institution
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Local Institution
      • Poznan, Polônia, 60-569
        • Local Institution
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Local Institution
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Local Institution
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041853
        • Local Institution
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Local Institution
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • London, Reino Unido, N18 1QX
        • Local Institution
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • Local Institution
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Local Institution
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution
  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 602-739
        • Local Institution
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Local Institution
      • Seoul, Republica da Coréia, 136-705
        • Local Institution
      • Suwon, Republica da Coréia, 443-721
        • Local Institution
      • Suwon, Republica da Coréia, 442-723
        • Local Institution
    • Gyeonggji-do
      • Goyang-si, Gyeonggji-do, Republica da Coréia, 410-769
        • Local Institution
    • Jeonnam
      • Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeonnam, Republica da Coréia, 519-763
        • Local Institution
  • Romênia
      • Bucuresti, Romênia
        • Local Institution
      • Cluj, Romênia, 400015
        • Local Institution
    • Judetul CLUJ
      • Cluj Napoca, Judetul CLUJ, Romênia, 400058
        • Local Institution
    • Judetul DOLJ
      • Craiova, Judetul DOLJ, Romênia, 200385
        • Local Institution
  • Suécia
      • Linkoping, Suécia, 58185
        • Local Institution
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Local Institution
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Local Institution
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Local Institution
      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Local Institution
      • Zuerich, Suíça, 8091
        • Local Institution
  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Local Institution
      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, R.O.C.
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution
  • Tcheca
      • Ostrava - Poruba, Tcheca, 70852
        • Local Institution
      • Praha 8, Tcheca, 180 81
        • Local Institution
  • África do Sul
      • Pretoria, África do Sul, 0002
        • Local Institution
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, África do Sul, 6045
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, África do Sul, 7925
        • Local Institution
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4020
        • Local Institution
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution
      • Wien, Áustria, 1130
        • Local Institution
      • Wien, Áustria, 1145
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com.

Critério de inclusão:

  • Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo (ED-SCLC)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critério de exclusão:

  • Terapia sistêmica prévia para câncer de pulmão
  • Metástases sintomáticas do Sistema Nervoso Central (SNC)
  • Histórico de doença autoimune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ipilimumabe+Etoposido+Cisplatina/Carboplatina

Ipilimumabe: solução IV, intravenosa (IV), 10 mg/kg, uma vez a cada 3 semanas para 4 doses, depois a cada 12 semanas, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou até o período máximo de tratamento de 3 anos ser atingido

Etoposido: solução IV, IV, 100 mg/m2, Dias 1-3 a cada 3 semanas, 4 ciclos

Cisplatina: solução IV, IV, 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas, 4 doses

Carboplatina: solução IV, IV, área sob a curva (AUC) 5, uma vez a cada 3 semanas, 4 doses
Medicamento: Cisplatina
Outros nomes:
  • Platinol
Medicamento: Carboplatina
Outros nomes:
  • Paraplatina
Medicamento: Etoposídeo
Outros nomes:
  • Eposina
  • Etopofos
  • Neoposido
Biológico: Ipilimumabe
Outros nomes:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Comparador de Placebo: Placebo correspondente Ipilimumabe+Etoposido+Cisplatina/Carboplatina

Placebo correspondente Ipilimumab: solução IV, IV, 0 mg/kg, Uma vez a cada 3 semanas para 4 doses, depois a cada 12 semanas, Até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável, ou até o período máximo de tratamento de 3 anos ser atingido

Etoposido: solução IV, IV, 100 mg/m2, Dias 1-3 a cada 3 semanas, 4 ciclos

Cisplatina: solução IV, IV, 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas, 4 doses

Carboplatina: solução IV, IV, área sob a curva (AUC) 5, uma vez a cada 3 semanas, 4 doses
Medicamento: Cisplatina
Outros nomes:
  • Platinol
Medicamento: Carboplatina
Outros nomes:
  • Paraplatina
Medicamento: Etoposídeo
Outros nomes:
  • Eposina
  • Etopofos
  • Neoposido
Biológico: Placebo compatível com Ipilimumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS) em participantes que receberam pelo menos uma dose de terapia de estudo cego
Prazo: Randomização até a data do óbito, até março de 2015, aproximadamente 38 meses
A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa. Para os participantes sem documentação de óbito, a OS foi censurada na última data em que se sabia que o participante estava vivo.
Randomização até a data do óbito, até março de 2015, aproximadamente 38 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral em todos os participantes randomizados
Prazo: Da randomização até a data do óbito, até março de 2015, aproximadamente 38 meses
A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa. Para os participantes sem documentação de óbito, a OS foi censurada na última data em que se sabia que o participante estava vivo.
Da randomização até a data do óbito, até março de 2015, aproximadamente 38 meses
Tempo de sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes que receberam pelo menos uma dose de terapia de estudo cego
Prazo: Da randomização até a progressão da doença, até março de 2015, aproximadamente 38 meses
A sobrevida livre de progressão foi definida como o tempo desde a data de randomização até a data de progressão de acordo com os critérios modificados da Organização Mundial da Saúde (mOMS) ou morte, o que ocorrer primeiro. Um participante que morreu sem progressão relatada pelos critérios da OMS foi considerado progredido na data da morte. Para os participantes que permaneceram vivos e não progrediram, o PFS foi censurado na data da última avaliação avaliável do tumor. Para os participantes que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-basal registrada, o PFS foi censurado no dia da randomização.
Da randomização até a progressão da doença, até março de 2015, aproximadamente 38 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA184-156
  • 2011-000850-48 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cisplatina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever