- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01459536
Évaluation de la fonction musculaire et de la taille chez les personnes âgées présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs (ARC)
3 novembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University
Fonction de la coiffe des rotateurs et morphologie musculaire chez les personnes âgées présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
Une fonction adéquate des membres supérieurs est d'une importance cruciale pour le maintien de l'indépendance et la prévention des incapacités chez les personnes âgées.
L'objectif de ce travail est d'identifier les facteurs qui contribuent à la rupture de la coiffe des rotateurs et à l'amélioration des résultats de la réparation.
En fin de compte, les chercheurs cherchent à identifier les patients les plus à risque de rupture et à guider les cliniciens sur les stratégies chirurgicales et de réadaptation optimales.
Cette étude pilote caractérisera quantitativement les modifications morphologiques (volume musculaire et infiltration graisseuse) et fonctionnelles (force articulaire isométrique de l'épaule, mouvement lors de l'exécution d'une tâche typique) des muscles de la coiffe des rotateurs suite à une déchirure du sus-épineux et à une réparation chirurgicale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients présentant une déchirure du sus-épineux auront un volume musculaire réduit et une infiltration graisseuse accrue des muscles de la coiffe des rotateurs par rapport à leur bras controlatéral et aux témoins du même âge, ce qui augmentera après la chirurgie.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que la force isométrique des articulations chez ces personnes sera associée au volume musculaire et au degré d'infiltration graisseuse, et que les personnes âgées présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs utiliseront une amplitude de mouvement restreinte pour accomplir des tâches fonctionnelles.
Cette étude met l'accent sur la fonction et la composition musculaire avec une application à la rééducation de la fonction du membre supérieur, qui complète le thème du Pepper Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de chirurgie orthopédique, échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥ 60 ans
- exempt de toute condition médicale qui pourrait être exacerbée par des tests physiques
- patients : déchirure majeure du sus-épineux
- sujets témoins : aucun antécédent de blessure ou de pathologie importante dans l'un ou l'autre des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- contre-indication à passer une IRM
- antécédents de troubles neuromusculaires ou de toute blessure pouvant affecter le membre supérieur (par ex. tout antécédent d'accident vasculaire cérébral, de maladie de Parkinson ou de lésion de la moelle épinière, ou être confiné à un fauteuil roulant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Coiffe des rotateurs Tear-chirurgicale
|
|
Santé Contrôle des personnes âgées
|
|
Déchirure de la coiffe des rotateurs - non chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Force des épaules
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2011
Première publication (Estimation)
25 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14547
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