- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01459536
Hodnocení svalové funkce a velikosti u starších dospělých s natržením rotátorové manžety (ARC)
3. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University
Funkce rotátorové manžety a morfologie svalů u starších dospělých s natržením rotátorové manžety
Přiměřená funkce horních končetin je kriticky důležitá pro udržení nezávislosti a prevenci invalidity u starších dospělých.
Cílem této práce je identifikovat faktory, které přispívají k ruptuře rotátorové manžety a zlepšeným výsledkům opravy.
Nakonec se vyšetřovatelé snaží identifikovat pacienty nejvíce ohrožené rupturou a vést klinické lékaře k optimálním chirurgickým a rehabilitačním strategiím.
Tato pilotní studie bude kvantitativně charakterizovat morfologické (objem svalů a tuková infiltrace) a funkční (síla izometrického kloubu ramen, pohyb při provádění typického úkolu) změny ve svalech rotátorové manžety po natržení supraspinatus a chirurgickém zákroku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s trhlinou supraspinatus budou mít snížený objem svalů a zvýšenou tukovou infiltraci svalů rotátorové manžety ve srovnání s jejich kontralaterální paží a věkově odpovídajícími kontrolami, což se po operaci zvýší.
Vyšetřovatelé dále předpokládají, že izometrická síla kloubu u těchto jedinců bude souviset s objemem svalů a stupněm tukové infiltrace a že starší dospělí s natržením rotátorové manžety budou používat omezený rozsah pohybu k plnění funkčních úkolů.
Tato studie klade důraz na svalovou funkci a složení s aplikací na rehabilitaci funkce horních končetin, což doplňuje téma Pepper Center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ortopedická chirurgická klinika, komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku ≥ 60 let
- bez jakéhokoli zdravotního stavu, který by mohl být zhoršen fyzickým testováním
- pacienti: velká tloušťka supraspinatus trhlina
- kontrolní subjekty: bez anamnézy významného poranění nebo patologie na žádné horní končetině
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace podstoupit MRI
- anamnéza neuromuskulární poruchy nebo jakéhokoli zranění, které může postihnout horní končetinu (např. jakákoliv anamnéza mrtvice, Parkinsonovy choroby nebo poranění míchy nebo upoutání na invalidní vozík)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Odtržení rotátorové manžety-chirurgické
|
|
Zdraví pro starší dospělé
|
|
Natržení rotátorové manžety – nechirurgické
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla ramen
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko