- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01459536
Vurdering af muskelfunktion og -størrelse hos ældre voksne med rotatormanchetrivning (ARC)
3. november 2017 opdateret af: Wake Forest University
Rotator cuff funktion og muskelmorfologi hos ældre voksne med rotator cuff rive
Tilstrækkelig funktion af overekstremiteterne er af afgørende betydning for opretholdelse af uafhængighed og forebyggelse af handicap hos ældre voksne.
Målet med dette arbejde er at identificere faktorer, der bidrager til ruptur af rotatormanchet og forbedrede resultater for reparation.
I sidste ende søger efterforskerne at identificere patienter med størst risiko for ruptur og at vejlede klinikere om optimale kirurgiske og rehabiliteringsstrategier.
Denne pilotundersøgelse vil kvantitativt karakterisere de morfologiske (muskelvolumen og fedtinfiltration) og funktionelle (isometrisk skulderledsstyrke, bevægelse ved udførelse af typiske opgaver) ændringer i rotatorcuffens muskler efter supraspinatusrivning og kirurgisk reparation.
Efterforskerne antager, at patienter med supraspinatus-rivning vil have reduceret muskelvolumen og øget fedtinfiltration af rotatorcuff-muskler sammenlignet med deres kontralaterale arm og aldersmatchede kontroller, som vil stige efter operationen.
Forskerne antager yderligere, at isometrisk ledstyrke hos disse individer vil være forbundet med muskelvolumen og graden af fedtinfiltration, og at ældre voksne med en rotatormanchetrivning vil bruge et begrænset bevægelsesområde til at udføre funktionelle opgaver.
Denne undersøgelse lægger vægt på muskelfunktion og sammensætning med anvendelse på rehabilitering af overekstremitetsfunktion, som komplementerer temaet for Pebercenteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ortopædkirurgisk klinik, samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ≥ 60 år
- fri for enhver medicinsk tilstand, der kan forværres af fysisk test
- patienter: stor tykkelse supraspinatus tåre
- kontrolpersoner: ingen historie med signifikant skade eller patologi i nogen af de øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for at gennemgå MR
- historie med neuromuskulær lidelse eller enhver skade, der kan påvirke den øvre ekstremitet (f. enhver historie med slagtilfælde, Parkinsons eller rygmarvsskade eller at være bundet til en kørestol)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rotator Cuff Rive-kirurgisk
|
|
Sundhed Ældre Voksenkontrol
|
|
Rivning af rotatormanchet - ikke kirurgisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderstyrke
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14547
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of AarhusOslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Aalborg University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRotator cuff artropatiDanmark, Estland, Finland, Norge
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater