- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01459536
Lihasten toiminnan ja koon arviointi iäkkäillä aikuisilla, joilla on rotaattorimansettirepeämä (ARC)
perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University
Kiertäjämansetin toiminta ja lihasmorfologia vanhemmilla aikuisilla, joilla on rotaattorimansetin repeämä
Riittävä yläraajojen toiminta on ratkaisevan tärkeää iäkkäiden aikuisten itsenäisyyden ylläpitämiseksi ja vamman ehkäisemiseksi.
Tämän työn tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat rotaattorimansetin repeytymiseen ja parantavat korjaustuloksia.
Viime kädessä tutkijat pyrkivät tunnistamaan potilaat, joilla on suurin repeämisen riski, ja ohjaamaan kliinikkoja optimaalisten kirurgisten ja kuntoutusstrategioiden suhteen.
Tämä pilottitutkimus kuvaa kvantitatiivisesti morfologisia (lihasten tilavuus ja rasvan tunkeutuminen) ja toiminnallisia (olkapään isometrinen nivelen voima, liike tyypillistä tehtävää suoritettaessa) muutoksia rotaattorimansetin lihaksissa supraspinatus-repeämisen ja kirurgisen korjauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on supraspinatus-repeämä, on pienempi lihasten tilavuus ja lisääntynyt rasvan tunkeutuminen rotaattorimansettilihaksiin verrattuna kontralateraaliseen käsivarteen ja ikään sopiviin kontrolleihin, mikä lisääntyy leikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat lisäksi, että isometrinen nivelvoima näillä henkilöillä liittyy lihasten tilavuuteen ja rasvan tunkeutumisen asteeseen, ja että vanhemmat aikuiset, joilla on rotaattorimansetin repeämä, käyttävät rajoitettua liikealuetta toiminnallisten tehtävien suorittamiseen.
Tässä tutkimuksessa painotetaan lihasten toimintaa ja koostumusta sovelluksella yläraajojen toiminnan kuntouttamiseen, mikä täydentää Pepper Centerin teemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ortopedisen kirurgian klinikka, yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 60 vuotta
- ilman lääketieteellisiä sairauksia, joita fyysiset testit voivat pahentaa
- potilaat: suuri paksuus supraspinatus-repeämä
- kontrollihenkilöt: ei aiempia merkittäviä vammoja tai patologioita kummassakaan yläraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- aiempi neuromuskulaarinen häiriö tai mikä tahansa vamma, joka voi vaikuttaa yläraajoihin (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai selkäydinvamma tai pyörätuoliin rajoittuminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Rotator Cuff Tear-kirurginen
|
Terveys Vanhempien aikuisten valvonta
|
Rotaattorimansetin repeämä - ei kirurginen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hartioiden vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14547
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi