- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01459536
Beoordeling van spierfunctie en -grootte bij oudere volwassenen met scheur in de rotatormanchet (ARC)
3 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University
Rotator cuff-functie en spiermorfologie bij oudere volwassenen met rotator cuff-scheur
Adequate functie van de bovenste ledematen is van cruciaal belang voor het behoud van de onafhankelijkheid en het voorkomen van invaliditeit bij oudere volwassenen.
Het doel van dit werk is om factoren te identificeren die bijdragen aan rotator cuff ruptuur en verbeterde resultaten voor herstel.
Uiteindelijk proberen de onderzoekers patiënten te identificeren die het meeste risico lopen op scheuren en clinici te begeleiden bij optimale chirurgische en revalidatiestrategieën.
Deze pilootstudie zal de morfologische (spiervolume en vetinfiltratie) en functionele (isometrische schoudergewrichtkracht, beweging bij het uitvoeren van typische taken) veranderingen in de spieren van de rotator cuff kwantitatief karakteriseren na supraspinatusscheuring en chirurgische reparatie.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een supraspinatusscheuring een verminderd spiervolume en een verhoogde vetinfiltratie van de rotator cuff-spieren zullen hebben in vergelijking met hun contralaterale arm en controles van dezelfde leeftijd, die zullen toenemen na een operatie.
De onderzoekers veronderstellen verder dat isometrische gewrichtskracht bij deze personen verband houdt met spiervolume en de mate van vetinfiltratie, en dat oudere volwassenen met een rotator cuff scheur een beperkt bewegingsbereik zullen gebruiken om functionele taken uit te voeren.
Deze studie legt de nadruk op de spierfunctie en -samenstelling met toepassing op de revalidatie van de bovenste ledematen, wat een aanvulling is op het thema van het Pepper Center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kliniek voor orthopedische chirurgie, monster uit de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ≥ 60 jaar
- vrij van enige medische aandoening die kan worden verergerd door fysieke testen
- patiënten: grote dikte supraspinatus scheur
- controlepersonen: geen voorgeschiedenis van significant letsel of pathologie in beide bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
- voorgeschiedenis van een neuromusculaire aandoening, of enig letsel dat de bovenste ledematen kan aantasten (bijv. een voorgeschiedenis van een beroerte, parkinson of dwarslaesie, of rolstoelgebonden zijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rotator Cuff Tear-chirurgisch
|
|
Gezondheid Oudere volwassen controle
|
|
Rotator cuff scheur - niet chirurgisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schouder kracht
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14547
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .