- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01459536
Beurteilung der Muskelfunktion und -größe bei älteren Erwachsenen mit Rotatorenmanschettenriss (ARC)
3. November 2017 aktualisiert von: Wake Forest University
Rotatorenmanschettenfunktion und Muskelmorphologie bei älteren Erwachsenen mit Rotatorenmanschettenriss
Eine ausreichende Funktion der oberen Gliedmaßen ist von entscheidender Bedeutung für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und die Vorbeugung von Behinderungen bei älteren Erwachsenen.
Ziel dieser Arbeit ist es, Faktoren zu identifizieren, die zum Bruch der Rotatorenmanschette beitragen und die Reparaturergebnisse verbessern.
Letztendlich geht es den Forschern darum, die Patienten zu identifizieren, bei denen das Rupturrisiko am höchsten ist, und Ärzte bei optimalen Operations- und Rehabilitationsstrategien anzuleiten.
In dieser Pilotstudie werden die morphologischen (Muskelvolumen und Fettinfiltration) und funktionellen (isometrische Schultergelenksstärke, Bewegung bei der Ausführung typischer Aufgaben) Veränderungen in den Muskeln der Rotatorenmanschette nach Supraspinatusriss und chirurgischer Reparatur quantitativ charakterisiert.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit Supraspinatusriss ein verringertes Muskelvolumen und eine erhöhte Fettinfiltration der Rotatorenmanschettenmuskulatur im Vergleich zu ihrem kontralateralen Arm und altersangepassten Kontrollpersonen haben, was nach der Operation zunehmen wird.
Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die isometrische Gelenkstärke bei diesen Personen mit dem Muskelvolumen und dem Grad der Fettinfiltration zusammenhängt und dass ältere Erwachsene mit einem Rotatorenmanschettenriss einen eingeschränkten Bewegungsbereich nutzen, um funktionelle Aufgaben zu erfüllen.
Diese Studie betont die Muskelfunktion und -zusammensetzung mit Anwendung auf die Rehabilitation der Funktion der oberen Gliedmaßen, was das Thema des Pepper Center ergänzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für orthopädische Chirurgie, Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 60 Jahre
- frei von jeglichen medizinischen Beschwerden, die durch körperliche Tests verschlimmert werden könnten
- Patienten: Supraspinatusriss großer Dicke
- Kontrollpersonen: keine signifikante Verletzung oder Pathologie in einer der oberen Extremitäten in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Vorgeschichte einer neuromuskulären Störung oder einer Verletzung, die die oberen Gliedmaßen betreffen kann (z. B. in der Vergangenheit einen Schlaganfall, Parkinson oder eine Rückenmarksverletzung erlitten haben oder an einen Rollstuhl gebunden waren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Rotatorenmanschettenrisschirurgie
|
|
Gesundheitskontrolle älterer Erwachsener
|
|
Rotatorenmanschettenriss – nicht chirurgisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schulterkraft
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14547
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