- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01459536
Avaliação da Função e Tamanho Muscular em Idosos com Ruptura do Manguito Rotador (ARC)
3 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University
Função do Manguito Rotador e Morfologia Muscular em Idosos com Ruptura do Manguito Rotador
A função adequada dos membros superiores é extremamente importante para a manutenção da independência e prevenção de incapacidades em adultos mais velhos.
O objetivo deste trabalho é identificar os fatores que contribuem para a ruptura do manguito rotador e melhorar os resultados do reparo.
Em última análise, os investigadores procuram identificar os pacientes com maior risco de ruptura e orientar os médicos sobre estratégias cirúrgicas e de reabilitação ideais.
Este estudo piloto irá caracterizar quantitativamente as alterações morfológicas (volume muscular e infiltração gordurosa) e funcionais (força isométrica da articulação do ombro, movimento durante a execução de tarefas típicas) nos músculos do manguito rotador após ruptura do supraespinhal e reparo cirúrgico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes com ruptura do supraespinhal terão redução do volume muscular e aumento da infiltração gordurosa dos músculos do manguito rotador em comparação com o braço contralateral e controles da mesma idade, o que aumentará após a cirurgia.
Os pesquisadores ainda levantam a hipótese de que a força articular isométrica nesses indivíduos estará associada ao volume muscular e ao grau de infiltração gordurosa, e que adultos mais velhos com ruptura do manguito rotador usarão uma amplitude de movimento restrita para realizar tarefas funcionais.
Este estudo enfatiza a função e composição muscular com aplicação na reabilitação da função do membro superior, o que complementa o tema do Pepper Center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cirurgia ortopédica, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥ 60 anos de idade
- livre de qualquer condição médica que possa ser exacerbada por testes físicos
- pacientes: lesão supraespinhal de grande espessura
- sujeitos de controle: sem história de lesão significativa ou patologia em qualquer membro superior
Critério de exclusão:
- contra-indicação para fazer ressonância magnética
- história de doença neuromuscular ou qualquer lesão que possa afetar o membro superior (por exemplo, qualquer história de acidente vascular cerebral, Parkinson ou lesão da medula espinhal, ou estar confinado a uma cadeira de rodas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Manguito Rotador Rompimento-cirúrgico
|
Controle de Saúde do Idoso
|
Ruptura do manguito rotador - não cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Força do ombro
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14547
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