- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01459536
Ocena funkcji i wielkości mięśni u osób starszych z rozdarciem mankietu rotatorów (ARC)
3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University
Funkcja mankietu rotatorów i morfologia mięśni u osób starszych z rozdarciem mankietu rotatorów
Odpowiednia funkcja kończyny górnej jest niezwykle ważna dla utrzymania niezależności i zapobiegania niepełnosprawności u osób starszych.
Celem tej pracy jest identyfikacja czynników, które przyczyniają się do pęknięcia stożka rotatorów i poprawy wyników naprawy.
Ostatecznie badacze starają się zidentyfikować pacjentów najbardziej narażonych na pęknięcie i wskazać klinicystom optymalne strategie chirurgiczne i rehabilitacyjne.
To badanie pilotażowe pozwoli ilościowo scharakteryzować zmiany morfologiczne (objętość mięśni i naciek tłuszczowy) i funkcjonalne (siła izometryczna stawu barkowego, ruch podczas wykonywania typowego zadania) w mięśniach pierścienia rotatorów po zerwaniu mięśnia nadgrzebieniowego i naprawie chirurgicznej.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z rozdarciem mięśnia nadgrzebieniowego będą mieli zmniejszoną objętość mięśni i zwiększone nacieki tłuszczowe w mięśniach pierścienia rotatorów w porównaniu z ich przeciwległym ramieniem i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, która wzrośnie po operacji.
Badacze postawili ponadto hipotezę, że izometryczna siła stawów u tych osób będzie związana z objętością mięśni i stopniem nacieku tłuszczowego, a osoby starsze z rozdarciem pierścienia rotatorów będą wykorzystywać ograniczony zakres ruchu do wykonywania zadań funkcjonalnych.
To badanie kładzie nacisk na funkcję i skład mięśni z zastosowaniem do rehabilitacji funkcji kończyny górnej, co uzupełnia temat Pepper Center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika chirurgii ortopedycznej, próbka społeczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ≥ 60 lat
- wolne od jakichkolwiek schorzeń, które mogłyby ulec pogorszeniu w wyniku badań fizykalnych
- pacjenci: łza nadgrzebieniowa o dużej grubości
- osoby kontrolne: brak historii istotnego urazu lub patologii w którejkolwiek kończynie górnej
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe w wywiadzie lub jakikolwiek uraz, który może dotyczyć kończyny górnej (np. jakakolwiek historia udaru mózgu, choroby Parkinsona lub urazu rdzenia kręgowego lub ograniczenia do wózka inwalidzkiego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rotator Cuff Tear-chirurgiczne
|
Kontrola zdrowia starszych dorosłych
|
Zerwanie stożka rotatorów - nieoperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Siła ramion
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14547
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Henry Ford Health SystemJeszcze nie rekrutacjaLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone