- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01459536
Bedömning av muskelfunktion och -storlek hos äldre vuxna med reva av rotatorkuffen (ARC)
3 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University
Rotatorcufffunktion och muskelmorfologi hos äldre vuxna med rotatorcuff-rivning
Adekvat funktion i de övre extremiteterna är avgörande för att upprätthålla självständighet och förebygga funktionsnedsättning hos äldre vuxna.
Målet med detta arbete är att identifiera faktorer som bidrar till att rotatorcuff brister och förbättrade resultat för reparation.
I slutändan försöker forskarna identifiera patienter som löper störst risk för ruptur och att vägleda läkare om optimala kirurgiska och rehabiliteringsstrategier.
Denna pilotstudie kommer kvantitativt att karakterisera de morfologiska (muskelvolym och fettinfiltration) och funktionella (axelns isometrisk ledstyrka, rörelse vid utförande av typiska uppgifter) förändringar i rotatorkuffens muskler efter supraspinatusrivning och kirurgisk reparation.
Utredarna antar att patienter med supraspinatusrivning kommer att ha minskad muskelvolym och ökad fettinfiltration av rotatorcuffmuskler jämfört med deras kontralaterala arm och åldersmatchade kontroller, vilket kommer att öka efter operation.
Utredarna antar vidare att isometrisk ledstyrka hos dessa individer kommer att vara associerad med muskelvolym och graden av fettinfiltration, och att äldre vuxna med en rotatorcuff-rivning kommer att använda ett begränsat rörelseomfång för att utföra funktionella uppgifter.
Denna studie betonar muskelfunktion och sammansättning med tillämpning på rehabilitering av funktion i övre extremiteterna, vilket kompletterar temat för Pepper Center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ortopedisk kirurgisk klinik, samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna ≥ 60 år
- fri från något medicinskt tillstånd som kan förvärras av fysiska tester
- patienter: stor tjocklek supraspinatus tår
- kontrollpersoner: ingen historia av signifikant skada eller patologi i någon av de övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för att genomgå MRT
- historia av neuromuskulär störning eller någon skada som kan påverka den övre extremiteten (t.ex. någon historia av stroke, Parkinsons eller ryggmärgsskada, eller rullstolsburen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rotator Cuff Riv-kirurgisk
|
Hälsa Äldre Vuxenkontroll
|
Rivning av rotatorkuffen - ej kirurgisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Axelstyrka
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14547
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkänd
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekryteringOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekryteringRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterande