- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01459536
Valutazione della funzione muscolare e delle dimensioni negli anziani con rottura della cuffia dei rotatori (ARC)
3 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University
Funzione della cuffia dei rotatori e morfologia muscolare negli anziani con lesione della cuffia dei rotatori
Un'adeguata funzionalità degli arti superiori è di fondamentale importanza per il mantenimento dell'indipendenza e la prevenzione della disabilità negli anziani.
L'obiettivo di questo lavoro è identificare i fattori che contribuiscono alla rottura della cuffia dei rotatori e migliorare i risultati per la riparazione.
In definitiva, i ricercatori cercano di identificare i pazienti più a rischio di rottura e di guidare i medici sulle strategie chirurgiche e riabilitative ottimali.
Questo studio pilota caratterizzerà quantitativamente i cambiamenti morfologici (volume muscolare e infiltrazione grassa) e funzionali (forza dell'articolazione isometrica della spalla, movimento durante l'esecuzione del compito tipico) nei muscoli della cuffia dei rotatori a seguito di rottura del sovraspinato e riparazione chirurgica.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti con lesione del sovraspinato avranno un volume muscolare ridotto e una maggiore infiltrazione grassa dei muscoli della cuffia dei rotatori rispetto al braccio controlaterale e ai controlli di pari età, che aumenteranno dopo l'intervento chirurgico.
I ricercatori ipotizzano inoltre che la forza articolare isometrica in questi individui sarà associata al volume muscolare e al grado di infiltrazione grassa e che gli anziani con una lesione della cuffia dei rotatori utilizzeranno un raggio di movimento limitato per svolgere compiti funzionali.
Questo studio enfatizza la funzione e la composizione muscolare con l'applicazione alla riabilitazione della funzione degli arti superiori, che integra il tema del Pepper Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di chirurgia ortopedica, campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥ 60 anni di età
- libero da qualsiasi condizione medica che potrebbe essere esacerbata dai test fisici
- pazienti: lesione del sovraspinato di grosso spessore
- soggetti di controllo: nessuna storia di lesioni o patologie significative in nessuno degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- controindicazione a sottoporsi a risonanza magnetica
- storia di disturbo neuromuscolare o qualsiasi lesione che possa interessare l'arto superiore (ad es. qualsiasi storia di ictus, morbo di Parkinson o lesione del midollo spinale o costrizione su una sedia a rotelle)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lacrima chirurgica della cuffia dei rotatori
|
|
Salute Controllo degli anziani
|
|
Lesione della cuffia dei rotatori - non chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza della spalla
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14547
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