Complications respiratoires après chirurgie laparoscopique
19 novembre 2012 mis à jour par: Anne Kathrine Staehr, Herlev Hospital
Le but de cette étude est de décrire l'ampleur des complications respiratoires après hystérectomie laparoscopique et cholécystectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire l'évolution de la fonction pulmonaire et l'incidence des complications respiratoires après chirurgie laparoscopique.
Les enquêteurs comprendront 60 femmes devant subir une hystérectomie ou une cholécystectomie laparoscopique. Les enquêteurs mesureront la fonction pulmonaire par différentes méthodes pendant et pendant 2 heures après la chirurgie. De plus, l'incidence des complications respiratoires, y compris la pneumonie, l'insuffisance respiratoire et l'atélectasie radiologiquement vérifiée, sera enregistrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Department of Anesthesia, Herlev Hospital
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Hillerød, Danemark, 3400
- Department of Anesthesia, Hillerød Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie laparoscopique élective
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- > 45 ans
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique ou une hystérectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Poids < 50 kg
- Enceinte ou allaitante
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Incapacité à respirer à travers un masque facial
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à maintenir la saturation artérielle en oxygène au-dessus de 90 % sans oxygène supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cholécystectomie
Femmes devant subir une cholécystectomie laparoscopique
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Hystérectomie
Femmes devant subir une hystérectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle en oxygène 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la fin de la chirurgie
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Modification de la tension artérielle en oxygène 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'oxygénation 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la fin de la chirurgie
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Modification de l'indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la fin de la chirurgie
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FEV1 et FVC 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la fin de la chirurgie
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Modification du VEMS et de la CVF 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la fin de la chirurgie
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Shunt pulmonaire 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la fin de la chirurgie
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Modification du shunt pulmonaire 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la fin de la chirurgie
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Rapport ventilation-perfusion 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la fin de la chirurgie
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Modification du rapport ventilation-perfusion entre le départ et 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la fin de la chirurgie
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Saturation artérielle en oxygène 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
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Modification de la saturation artérielle en oxygène 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la chirurgie
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Fréquence respiratoire 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
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Modification de la fréquence respiratoire 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la chirurgie
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Supplémentation en oxygène à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie
Délai: À la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, soit environ 2 heures après la chirurgie
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La proportion de patients ayant reçu un supplément d'oxygène à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie afin de maintenir la saturation artérielle en oxygène au-dessus de 93 %
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À la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, soit environ 2 heures après la chirurgie
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Lien entre shunt pulmonaire et besoin de supplément d'oxygène
Délai: 2 heures après l'opération et à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie
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Le lien entre le shunt pulmonaire 2 heures après la chirurgie et le besoin d'un supplément d'oxygène à la sortie du service de post-anesthésie afin de maintenir la saturation périphérique en oxygène au-dessus de 93 %.
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2 heures après l'opération et à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie
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FEV1 et FVC 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Modification du VEMS et de la CVF 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Shunt pulmonaire 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Modification du shunt pulmonaire 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Rapport ventilation-perfusion 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Modification du rapport ventilation-perfusion 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Saturation artérielle en oxygène 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Modification de la saturation artérielle en oxygène 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Fréquence respiratoire 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Modification de la fréquence respiratoire 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Durée du séjour
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Pneumonie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Incidence de la pneumonie entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Insuffisance respiratoire après chirurgie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Incidence de l'insuffisance respiratoire entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Atélectasie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Incidence de l'atélectasie vérifiée radiologiquement entre la chirurgie et la sortie de l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Haute température
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Incidence d'une température élevée (au-dessus de 38 degrés Celsius) de la chirurgie à la sortie de l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona R Gätke, M.D. Ph.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Anne K Staehr, M.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESP-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .