Complicaciones respiratorias tras cirugía laparoscópica
19 de noviembre de 2012 actualizado por: Anne Kathrine Staehr, Herlev Hospital
El propósito de este estudio es describir la magnitud de las complicaciones respiratorias posteriores a la histerectomía y colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es describir el cambio en la función pulmonar y la incidencia de complicaciones respiratorias después de la cirugía laparoscópica.
Los investigadores incluirán a 60 mujeres programadas para histerectomía o colecistectomía laparoscópica. Los investigadores medirán la función pulmonar por diferentes métodos durante y 2 horas después de la cirugía. Además, se registrará la incidencia de complicaciones respiratorias, como neumonía, insuficiencia respiratoria y atelectasia comprobada radiológicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Anesthesia, Herlev Hospital
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Department of Anesthesia, Hillerød Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía laparoscópica electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- > 45 años
- Programada para colecistectomía laparoscópica o histerectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Peso < 50 kg
- embarazada o amamantando
- Falla cardiaca
- Insuficiencia renal
- Incapacidad para respirar a través de una máscara facial.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Incapacidad para mantener la saturación de oxígeno arterial por encima del 90% sin oxígeno suplementario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colecistectomía
Mujeres programadas para colecistectomía laparoscópica
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Histerectomía
Mujeres programadas para histerectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión de oxígeno arterial 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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Cambio en la tensión arterial de oxígeno 2 horas después de la cirugía
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2 horas después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de oxigenación 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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Cambio en el índice de oxigenación (PaO2/FiO2) 2 horas después de la cirugía
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2 horas después del final de la cirugía
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FEV1 y FVC 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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Cambio en FEV1 y FVC 2 horas después de la cirugía
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2 horas después del final de la cirugía
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Derivación pulmonar 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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Cambio en el shunt pulmonar 2 horas después de la cirugía
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2 horas después del final de la cirugía
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Relación ventilación-perfusión a las 2 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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Cambio en la relación ventilación-perfusión desde el inicio hasta 2 horas después de la cirugía
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2 horas después del final de la cirugía
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Saturación de oxígeno arterial 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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Cambio en la saturación de oxígeno arterial 2 horas después de la cirugía
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2 horas después de la cirugía
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Frecuencia respiratoria a las 2 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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Cambio en la frecuencia respiratoria 2 horas después de la cirugía
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2 horas después de la cirugía
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Suplemento de oxígeno al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, que será aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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La proporción de pacientes que recibieron suplemento de oxígeno al alta de la unidad de cuidados postanestésicos para mantener la saturación arterial de oxígeno por encima del 93%
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Al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, que será aproximadamente 2 horas después de la cirugía
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Conexión entre derivación pulmonar y necesidad de suplemento de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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La conexión entre el cortocircuito pulmonar a las 2 horas de la cirugía y la necesidad de suplemento de oxígeno al alta del departamento de postanestesia para mantener la saturación periférica de oxígeno por encima del 93%.
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2 horas después de la operación y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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FEV1 y FVC 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cambio en FEV1 y FVC 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Derivación pulmonar 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cambio en el shunt pulmonar 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Relación ventilación-perfusión a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cambio en la relación ventilación-perfusión 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Saturación de oxígeno arterial 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cambio en la saturación de oxígeno arterial 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Frecuencia respiratoria 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cambio en la frecuencia respiratoria 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Duración de la estancia en el hospital
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Neumonía
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Incidencia de neumonía desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Insuficiencia respiratoria después de la cirugía
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Incidencia de insuficiencia respiratoria desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Atelectasia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Incidencia de atelectasia comprobada radiológicamente desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Alta temperatura
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Incidencia de temperatura alta (superior a 38 grados centígrados) desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mona R Gätke, M.D. Ph.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
- Investigador principal: Anne K Staehr, M.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESP-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .