복강경 수술 후 호흡기 합병증
2012년 11월 19일 업데이트: Anne Kathrine Staehr, Herlev Hospital
이 연구의 목적은 복강경 자궁 절제술 및 담낭 절제술 후 호흡기 합병증의 크기를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복강경 수술 후 폐 기능의 변화와 호흡기 합병증 발생률을 설명하는 것입니다.
조사자들은 복강경 자궁절제술 또는 담낭절제술을 받을 예정인 60명의 여성을 포함할 것입니다. 연구자들은 수술 중과 수술 후 2시간 동안 다른 방법으로 폐 기능을 측정할 것입니다. 또한 폐렴, 호흡 부전 및 방사선학적으로 확인된 무기폐를 포함한 호흡기 합병증 발생률이 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Anesthesia, Herlev Hospital
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Department of Anesthesia, Hillerød Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 복강경 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 여성
- > 45세
- 복강경 담낭절제술 또는 복강경 자궁절제술 예정
제외 기준:
- 무게 < 50kg
- 임신 또는 간호
- 심부전
- 신부전
- 안면 마스크를 통해 숨을 쉴 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 보충 산소 없이 동맥 산소 포화도를 90% 이상으로 유지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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담낭절제술
복강경 담낭 절제술이 예정된 여성
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자궁절제술
복강경 자궁적출술이 예정된 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 2시간 후 동맥 산소 장력
기간: 수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 동맥 산소분압 변화
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수술 종료 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 2시간 후 산소화 지수
기간: 수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 산소화 지수(PaO2/FiO2) 변화
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수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 FEV1 및 FVC
기간: 수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 FEV1 및 FVC의 변화
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수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 폐 션트
기간: 수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 폐단락의 변화
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수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 환기-관류 비율
기간: 수술 종료 2시간 후
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기준선에서 수술 후 2시간까지 환기-관류 비율의 변화
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수술 종료 2시간 후
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수술 2시간 후 동맥 산소포화도
기간: 수술 2시간 후
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수술 2시간 후 동맥 산소포화도 변화
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수술 2시간 후
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수술 2시간 후 호흡수
기간: 수술 2시간 후
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수술 2시간 후 호흡수 변화
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수술 2시간 후
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마취 후 치료실에서 퇴원 시 산소 보충
기간: 수술 후 약 2시간 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때
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동맥 산소 포화도를 93% 이상으로 유지하기 위해 마취 후 치료실에서 퇴원할 때 산소 보충을 받은 환자의 비율
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수술 후 약 2시간 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때
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폐 션트와 산소 보충의 필요성 사이의 연결
기간: 수술 후 2시간 및 마취 후 치료실에서 퇴원할 때
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수술 2시간 후 폐 션트와 말초 산소 포화도를 93% 이상으로 유지하기 위해 마취 후 퇴원 시 산소 보충이 필요한 것과 관련이 있습니다.
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수술 후 2시간 및 마취 후 치료실에서 퇴원할 때
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수술 24시간 후 FEV1 및 FVC
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 FEV1 및 FVC의 변화
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수술 후 24시간
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수술 24시간 후 폐 션트
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 폐단락의 변화
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수술 후 24시간
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수술 24시간 후 환기-관류 비율
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 환기-관류 비율 변화
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수술 후 24시간
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수술 24시간 후 동맥 산소포화도
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 동맥 산소포화도 변화
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수술 후 24시간
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수술 24시간 후 호흡수
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 호흡 빈도의 변화
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수술 후 24시간
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체류 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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병원 체류 기간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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폐렴
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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수술에서 퇴원까지의 폐렴 발생률
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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수술 후 호흡 부전
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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수술 후 퇴원까지의 호흡부전 발생률
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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무기폐
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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수술에서 퇴원까지 방사선학적으로 확인된 무기폐의 발생률
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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높은 온도
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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수술 후 퇴원까지 고열(섭씨 38도 이상) 발생
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mona R Gätke, M.D. Ph.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
- 수석 연구원: Anne K Staehr, M.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .