Powikłania oddechowe po operacji laparoskopowej
19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Anne Kathrine Staehr, Herlev Hospital
Celem pracy jest przedstawienie skali powikłań oddechowych po laparoskopowej histerektomii i cholecystektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opisanie zmian w czynności płuc i częstości występowania powikłań oddechowych po operacjach laparoskopowych.
Badacze obejmą 60 kobiet zakwalifikowanych do laparoskopowej histerektomii lub cholecystektomii. Badacze będą mierzyć czynność płuc różnymi metodami w trakcie i przez 2 godziny po operacji. Ponadto rejestrowana będzie częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego, w tym zapalenia płuc, niewydolności oddechowej oraz potwierdzonej radiologicznie niedodmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Anesthesia, Herlev Hospital
-
Hillerød, Dania, 3400
- Department of Anesthesia, Hillerød Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- > 45 lat
- Zaplanowany do cholecystektomii laparoskopowej lub histerektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Waga < 50 kg
- W ciąży lub karmiące
- Zawał serca
- Niewydolność nerek
- Niemożność oddychania przez maskę na twarz
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność utrzymania nasycenia krwi tętniczej tlenem powyżej 90% bez dodatkowego tlenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cholecystektomia
Kobiety zakwalifikowane do cholecystektomii laparoskopowej
|
|
Usunięcie macicy
Kobiety zakwalifikowane do histerektomii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie tlenu 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Zmiana ciśnienia tętniczego tlenu 2 godziny po zabiegu
|
2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks natlenienia 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Zmiana wskaźnika utlenowania (PaO2/FiO2) 2 godziny po zabiegu
|
2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
FEV1 i FVC 2 godziny po operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Zmiana FEV1 i FVC 2 godziny po operacji
|
2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
Przetoka płucna 2 godziny po operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Zmiana zastawki płucnej 2 godziny po operacji
|
2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
Stosunek wentylacji do perfuzji 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Zmiana stosunku wentylacji do perfuzji od wartości wyjściowej do 2 godzin po operacji
|
2 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Zmiana wysycenia krwi tętniczej tlenem 2 godziny po zabiegu
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Częstość oddechów 2 godziny po operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Zmiana częstości oddechów 2 godziny po operacji
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Uzupełnienie tlenu przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, który nastąpi około 2 godziny po operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymywali suplementację tlenem przy wypisie z oddziału po znieczuleniu w celu utrzymania saturacji krwi tętniczej powyżej 93%
|
Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, który nastąpi około 2 godziny po operacji
|
|
Związek między zastawką płucną a potrzebą suplementacji tlenem
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji i przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu
|
Związek między przeciekiem płucnym 2 godziny po operacji a koniecznością podawania tlenu przy wypisie z oddziału po znieczuleniu w celu utrzymania obwodowej saturacji krwi powyżej 93%.
|
2 godziny po operacji i przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu
|
|
FEV1 i FVC 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Zmiana FEV1 i FVC 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przetoka płucna 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Zmiana zastawki płucnej 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Stosunek wentylacji do perfuzji 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Zmiana stosunku wentylacji do perfuzji 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Zmiana wysycenia krwi tętniczej tlenem po 24 godzinach od operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Częstotliwość oddechów 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Zmiana częstości oddechów 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
|
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Częstość występowania zapalenia płuc od operacji do wypisu ze szpitala
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
|
Niewydolność oddechowa po operacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Częstość występowania niewydolności oddechowej od operacji do wypisu ze szpitala
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
|
Niedodma
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Częstość występowania potwierdzonej radiologicznie niedodmy od operacji do wypisu ze szpitala
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
|
Wysoka temperatura
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Występowanie wysokiej temperatury (powyżej 38 stopni Celsjusza) od operacji do wypisu ze szpitala
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mona R Gätke, M.D. Ph.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Anne K Staehr, M.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESP-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael