Hengityselinten komplikaatiot laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
maanantai 19. marraskuuta 2012 päivittänyt: Anne Kathrine Staehr, Herlev Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hengityskomplikaatioiden suuruutta laparoskooppisen kohdun ja kolekystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata muutoksia keuhkojen toiminnassa ja hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkijoiden joukossa on 60 naista, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kohdun tai kolekystektomia. Tutkijat mittaavat keuhkojen toimintaa eri menetelmillä leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi rekisteröidään hengityselinten komplikaatioiden, mukaan lukien keuhkokuume, hengitysvajaus ja radiologisesti todennettu atelektaasin, ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Anesthesia, Herlev Hospital
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Department of Anesthesia, Hillerød Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- > 45 vuotta vanha
- Suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan tai laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 50 kg
- Raskaana tai imettävänä
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kyvyttömyys hengittää kasvonaamion läpi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys pitää valtimoiden happisaturaatio yli 90 % ilman lisähappea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolekystektomia
Naisille määrätään laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Kohdunpoisto
Naisille on määrä tehdä laparoskooppinen kohdunpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon happijännitys 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Muutos valtimon happipaineessa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happiindeksi 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Muutos hapetusindeksissä (PaO2/FiO2) 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
FEV1 ja FVC 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Muutos FEV1:ssä ja FVC:ssä 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen shuntti 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Muutos keuhkojen shuntissa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Ventilaatio-perfuusiosuhde 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ventilaatio-perfuusiosuhteen muutos lähtötasosta 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Valtimohappisaturaatio 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos valtimon happisaturaatiossa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheyden muutos 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Happilisä poistettaessa anestesian hoitoyksiköstä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä postanestesian hoitoyksiköstä, joka on noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat happilisää poistuessaan anestesian hoitoyksiköstä, jotta valtimoiden happisaturaatio pysyy yli 93 %
|
Kotiutuksen yhteydessä postanestesian hoitoyksiköstä, joka on noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Yhteys keuhkoshuntin ja happilisän tarpeen välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja postanestesian hoitoyksiköstä poistuttaessa
|
Yhteys keuhkoshuntin 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja happilisän tarpeen välillä postanestesiaosastolta poistuttaessa, jotta perifeerinen happisaturaatio pysyy yli 93 %:ssa.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen ja postanestesian hoitoyksiköstä poistuttaessa
|
|
FEV1 ja FVC 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FEV1:n ja FVC:n muutos 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen shuntti 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos keuhkojen shuntissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ventilaatio-perfuusiosuhde 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos ventilaatio-perfuusiosuhteessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Valtimohappisaturaatio 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos valtimon happisaturaatiossa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheyden muutos 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Hengitysvajaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Hengitysvajauksen ilmaantuvuus leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Atelektaasi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Radiologisesti todetun atelektaasin ilmaantuvuus leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Korkea lämpötila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Korkean lämpötilan (yli 38 celsiusastetta) esiintyminen leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona R Gätke, M.D. Ph.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
- Päätutkija: Anne K Staehr, M.D., Department of Anesthesia, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .